本文对计算机控制电动牵引床的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的讲述，望对各位研发人员有所帮助。

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

植入式心脏起搏器适用于针对心动过缓、改善心功能等治疗的植入式心脏电子装置，其中包括植入式再同步化治疗起搏器。本文对植入式心脏起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享

血浆速冻机所指的血浆速冻机是一个用来快速冻结血浆的装置，适用于采用蒸汽压缩式制冷的血浆速冻机。本文对血浆速冻机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

2021/08/15 更新 分类：科研开发 分享

经导管三尖瓣修复将是未来三尖瓣主要技术手段，现在发展非常快。尤其是以爱德华和雅培代表的经导管的缘对缘修复技术。其它经导管修复技术如瓣环成形术、反流填充修复等也在快速发展。

2021/11/15 更新 分类：热点事件 分享

Sentinel--收集所有低风险 TAVR 患者术中碎片，Sentinel是所有脑保护装置走的最前面的产品，并且有大量数据证实其有效性，同时也是第一款获得FDA批准上市产品。

2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享

经口吸入制剂是由不同原理的气溶胶发生装置与相应药物形态结合成的药械组合产品，是目前防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病的首选。吸入制剂不仅制剂的研发具有技术挑战，其使用也存在诸多困难。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享

本文参考 USP 通则<1094>梳理胶囊剂溶 出度试验的关注点，包括溶出介质、溶出装置以 及酶法破除明胶交联等。基于风险考虑从胶囊壳、 胶囊填充物、包装材料等方面提出胶囊剂溶出度 研究的一些思考。

2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享

Q1.有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？ A.通常电磁兼容检验中使用的设备装置、电缆布局和典型配置中的全部附件应与正常使用时一致。如

2022/05/24 更新 分类：法规标准 分享

什么是胰岛素泵治疗？ 胰岛素泵治疗是采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持续皮下输注胰岛素的方式，模拟胰岛素的生理性分泌模式从而控制高血糖的一种胰岛素治疗方法。内

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

空气炸锅属于家用厨房小电器，关于空气炸锅的验货主要依据IEC-2-37标准：家用和类似电气装置安全性标准-商业电动煎锅和深油炸锅特殊要求。以下测试若无标明，则表示测试方法依据IEC国际标准。

2022/07/10 更新 分类：法规标准 分享