下面将从药品中有效成分含量测定的意义、含量测定的原理和水分（干燥失重）对含量（或效价）限度的影响等方面谈几点体会。

2023/08/14 更新 分类：科研开发 分享

由此可见，对于纯蒸汽质量研究的微生物限度检测项目，在2023版药品GMP指南里，应更明确的指出不需要进行微生物限度检测，而不是只是建议。

2023/10/10 更新 分类：法规标准 分享

为更好应用非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）、非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107），特制定本指导原则。

2024/12/03 更新 分类：科研开发 分享

农药残留检测标准大全

2017/09/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了残留溶剂的来源和标准的制定。

2023/06/18 更新 分类：科研开发 分享

食品中农药、兽药残留检测方法汇总

2017/10/12 更新 分类：法规标准 分享

药物杂质的研究规范，杂质检查项目的确定，杂质限度的确定，杂质的常用检查方法

2020/08/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了在EMA亚硝胺杂质问答下，9个已知杂质和未知杂质限度问答。

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享

杂质限度制定是很多药物研究工作的起点，如杂质分析方法开发、杂质控制策略和工艺优化等。

2022/09/23 更新 分类：科研开发 分享

摘要：杂质研究是药物质量研究的重要方面，如何制订杂质限度是比较复杂的问题，本文从审评实践中介绍了药物有机 杂质限度的制定方法，并对不同类别的药物和药物研发不同阶段的有机杂质研究进行了评述。

2018/06/27 更新 分类：科研开发 分享