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残留溶剂的检测首先要明确有可能会有哪些溶剂残留,也就是溶剂有可能在哪个环节带入,从原料、制备工艺、处方各个方面都需要考虑可能的残留溶剂,再根据残留溶剂的类型确定残留溶剂的残留量限值。
2021/02/09 更新 分类:实验管理 分享
残留溶剂的检测,首先要明确有可能会有哪些溶剂残留,也就是溶剂有可能在哪个环节带入,从原料、制备工艺、处方各个方面都需要考虑可能的残留溶剂,再根据残留溶剂的类型确定残留溶剂的残留量限值。
2022/07/11 更新 分类:科研开发 分享
残留主要有三种类型:体积残留、吸附残留和不完全洗脱,本文描述了每一种残留问题的特征,并提供一些区分的技巧及相应的解决方案。
2021/11/11 更新 分类:实验管理 分享
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前分享的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。
2019/05/07 更新 分类:科研开发 分享
选择适宜方法对多种直接接触药品的包装材料微生物限度进行检查,并对方法的适用性进行验证。
2019/07/05 更新 分类:科研开发 分享
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2020/06/02 更新 分类:科研开发 分享
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2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享
对于无菌医疗器械注册企业,及有微生物限度要求的医疗器械生产企业来说,满足医疗器械工艺用水要求是必备条件之一。
2021/09/14 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了药物质量标准中杂质的确定、限度制定、杂质测定等方面的内容。
2021/11/02 更新 分类:法规标准 分享
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2022/01/25 更新 分类:法规标准 分享