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戊二醛类牙齿脱敏剂,成品检测中的“微生物限度”是否可以送第三方检测
2022/10/10 更新 分类:法规标准 分享
要想最大限度的减少线缆设计中的串扰,在设计线缆、电线以及PCB布线设计方案时要注意杂散电容耦合的影响。
2023/04/24 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了关于早期临床阶段化药非基因毒性杂质限度合理性。
2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享
本文对制药用水微生物监测项目的取样过程中使用消毒剂进行消毒操作的必要性进行了探讨。
2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在探讨疫苗类生物制品清洁验证中 TOC 检测限度的评估方法及应用。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
随着2025版中国药典的修订,1105微生物计数法经历了重要调整,旨在更好地与国际标准接轨。
2024/10/31 更新 分类:法规标准 分享
12月10日,FDA发布了对Guangzhou Four E’s Scientific Co., Ltd.的警告信,警告信中披露了该公司的无菌产品。
2024/12/12 更新 分类:监管召回 分享
问题:临床一期和二期的长期稳定性数据是不是不能超过毒理批次?不是绝对的。
2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/09/30 更新 分类:实验管理 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/01 更新 分类:实验管理 分享