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《医疗器械生产质量管理规范附录》中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械使用压缩气体都提出了验证和控制要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此,洁净压缩空气系统相关项目的合规性也成为飞检的重点之一。为了帮助企业正确的进行压缩空气系统的验证与确认,本文整理了相关要点,供大家参考。
2021/02/23 更新 分类:科研开发 分享
某开裂304不锈钢管为自来水进水管,管内水温为常温,在室外大气环境下使用,管径ϕ20mm,壁厚3mm,管采用非熔化极惰性气体保护(TIG)焊进行焊接,为找到该不锈钢管焊接接头的开裂原因,研究人员从化学成分、断口形貌和显微组织等方面进行了分析,并提出了具有针对性的改进措施。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
湿度是空气中水蒸气量的术语。相对湿度(RH)定义为在给定温度下水蒸气的分压(在空气和水蒸气的气体混合物中)与水的饱和蒸气压之比。因此,简单地说,RH是特定温度下空气中水蒸气的量,与在给定温度下空气能够保持而不会冷凝的最大水蒸气相比。它是天气预报中的一个重要指标,因为它是降水,露水或雾的可能性的指标。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
药械产品与生物药的新组合有望取代传统的治疗手段,成为医学治疗的新方法,这已足够令人振奋。但另一方面,特别是随着产品的复杂化,产品的包装要求也会随之提高。作为国际前沿制造商,莫迪维克早已做好了准备,凭借其在过去50年里积累的大量专业知识和技能,研发出了可用于医疗器械包装的热成型-充填-封口包装机,专注生产高质量的硬膜托盒成型、气体调节、密
2022/01/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要汇总了ICP-OES知识要点:ICP-原子发射光谱发展,ICP-AES原理及构成,定性、定量方法,测试的基本原理,定性和定量分析,测试的优点,为什么要采用氩气为工作气体,测量的有效波长范围是多少,对样品有什么要求及ICP-OES和ICP-MS的异同。
2022/04/19 更新 分类:实验管理 分享
危险化学品,指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。我国目前已公布的法规和标准有《危险货物分类和品名编号》(GB 6944-2012)、《危险货物品名表》(GB 12268-2005)和《常用危险化学品分类及标志》(GB 13690-92),对常见危险化学品按其主要危险特性分为9大类,即爆炸品类、易燃/非易燃无毒/毒性气体类、易燃液
2022/08/05 更新 分类:实验管理 分享
伽马辐照技术为用户和监管者所熟知,因此,它已被许多行业广泛采用,以提高产品的安全性和质量。世界各地的监管机构已批准大量的医疗器械产品通过伽马辐照进行消毒,如今超过40%的一次性医疗器械都是采用该技术进行消毒。这使其成为处理体积最大的辐照灭菌技术,大约相当于用环氧乙烷 (EO) 气体处理的体积。因此,伽马辐照对于确保满足全球市场对无菌医疗器械的需求
2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享
得益于二氧化硅气凝胶众多优异特性,其已成功应用在众多领域,如催化剂载体材料、隔音材料、保温隔热材料、有毒气体吸附材料和宇宙尘埃收集材料等,展现了气凝胶巨大的应用前景。随着新能源汽车,特别是锂离子电池能量密度的不断提升,电芯的隔热防火日益成为最重要的话题之一。
2022/11/09 更新 分类:科研开发 分享
人工大气中的腐蚀试验是指交替暴露在腐蚀性气体、中性盐雾及干燥环境中的加速腐蚀试验。其中盐是世界上最普遍的化合物之一,盐的来源主要在海洋、大气污染、陆地表面、河流、湖泊等。大气腐蚀常由颗粒物附着空气组成,常见的有PM2.5、二氧化硫、二氧化氮外,还有硫化氢、氨气、臭氧、氯气等。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
众所周知,气相色谱是以气体为载体进行分离分析的技术手段,在气相色谱体系中如果密封出了问题,漏气了将会对检测结果与系统本身造成很大影响。
2023/05/23 更新 分类:实验管理 分享