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USP1231《制药用水》规定了水质检验样品存放时间和存放条件的相关要求,包括化学测试样品和微生物检验的样品。
2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了纯化水系统验证的安装、运行和性能确认。
2022/03/01 更新 分类:实验管理 分享
无菌配方设计有两种基本的剂型表现,即溶液或混悬液。复水的冻干粉末可以生产成溶液或混悬液。混悬液可以是粉末、微粒或脂质体的形式。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了比较常见的三种塑胶件实现类似金属拉丝效果的工艺方法:注塑成型法,水镀拉丝法及烫金转移法。
2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了国内外现有耐火试验方法,水耐喷射火试验方法及耐喷射火试验平台建立的意义。
2022/07/13 更新 分类:科研开发 分享
本文从“质量源于设计”的角度出发,为读者们进行分析,并给出推荐的解决方法,从而帮助制药企业在满足药典标准的情况下尽可能地延长纯化水系统的消毒周期。
2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了石墨烯纤维的主要制备方法,包括限域水热法、 CVD法、干法纺丝和湿法纺丝等。
2023/03/20 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了制药微生物控制之水活度测试指导原则与测试方法。
2023/04/06 更新 分类:法规标准 分享
亚硝胺杂质还是要研发人员基于风险评估(评估几大要素包括工艺本身、回收溶剂、物料,包材,水等)、ICH限度计算以及三批检测结果来最终制定控制策略。
2023/08/22 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享