随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上，屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。

2022/03/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，爱尔康（Alcon）宣布其 Voyager™ DSLT 设备已经获批 FDA，这是第一款也是目前唯一的一款直接选择性激光小梁成形术设备（DSLT），为青光眼患者提供了一种自动化、非接触式的治疗方案。

2025/02/21 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

今日，北京药监局发布《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2022年修订版 征求意见稿）》

2022/10/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心正式发布了《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则》

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文对牙科综合治疗机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。

2021/07/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，全球领先医疗美容设备公司 Candela Corporation（赛诺龙）宣布，旗下的Matrix™系统，作为首个用于综合皮肤治疗的射频（RF）平台，已获得美国 FDA 510（k）批准。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《半导体激光治疗设备（第二类）注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

EndoStim System：电刺激治疗胃反流 获FDA授予“突破性设备”称号

2022/10/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了光电设备用于皮肤光老化及皱纹治疗的概况及审评关注点。

2023/11/03 更新 分类：科研开发 分享