您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 内窥镜的技术发展历程、产品结构与行业趋势

    工业内窥镜可以对汽车、发动机、管道、机械零件等与工业产品进行检测,医用内窥镜可以检查我们的身体。医用内窥镜是通过人体自然腔道或微创手术切口进入人体,帮助医生观测后进行疾病诊断和治疗的产品,是医生的“第三只眼”。

    2022/06/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 美敦力外科机器人研发取得重大突破,与达芬奇竞争加剧

    美敦力在外科机器人领域取得了重大突破上个月,该公司获得了雨果机器人辅助手术(RAS)系统的CE认证。现在,该公司的加拿大子公司已经获得了加拿大卫生部的Medtronic Hugo手术机器人系统的许可,用于泌尿外科和妇科腹腔镜手术,这些手术占了今天所有机器人手术的一半市场。

    2021/12/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 全球最小尺寸医疗内窥镜的辐射难点解决方案

    本期主要介绍从美国硅谷引进的MEMS Oscillator,它体积小,频率覆盖范围广,展频宽度调整范围大,非常适用于体积越来越小,像素越来越高的医疗内窥镜产品,目前GE、西门子、PHILIPS等

    2019/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用内窥镜市场迎来高速发展期

    医用内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器,经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内,可以帮助医生观察X射线不能显示的人体器官病变情况。

    2019/04/25 更新 分类:监管召回 分享

  • 电子内窥镜注册及临床评价要求变化解析

    随着医疗器械分类及免临床医疗器械目录的调整,部分电子内窥镜产品的管理类别从III调整为II类,同时列入免于进行临床试验的医疗器械目录,因此在注册申报过程中,其注册申报要求和流程都将应根据最新法规进行调整应对。

    2021/02/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 用于工业诊断内窥镜目视检测的参考图谱

    本文列出了工业内窥镜目视检测法常见的多余物、内腔状态、机械加工状态、原材料表面状态、焊缝状态、在役装备状态、试验故障以及其他故障形态的欠缺形态图谱,供大家参考。

    2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 英美达创新医械“内窥镜用超声诊断设备”获批上市(附我国120个创新医械清单)

    9月1日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳英美达医疗技术有限公司生产的创新产品“内窥镜用超声诊断设备”的注册申请。

    2021/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • Zsquare:一次性内窥镜新发展方向

    Zsquare的光纤内镜与传统的重复光纤内镜是不一样,Zsquare采用是其独有的聚合物成像光纤。其第一款高清一次性内窥镜Zsquare ENT-Flex已经获得FDA批准上市。

    2022/07/07 更新 分类:热点事件 分享

  • 脊柱内窥镜市场或将大幅增长,受高度评价

    脊柱内窥镜技术是目前临床上治疗腰椎间盘突出的一种微创手术,始终是热点研究领域。从椎间盘镜到单通道脊柱内镜,再到近几年火热的双通道脊柱内镜,工具和技术的革新层出不穷。

    2023/03/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求公开征求意见(附全文)

    刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求(征求意见稿)》。

    2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享