【问】医用光学内窥镜产品是否需要执行 YY 9706.102 标准？

2024/05/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】不提供F型隔离的电子内窥镜在产品技术要求中是否可以删除绝缘图？

2024/05/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用内窥镜冷光源注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

【问】老师您好，我公司产品为可重复使用手术器械与内窥镜配合使用，有2个问题想请教老师。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

Clearmind Biomedical根据对神经内镜手术独特理解，开发一款一次性使用且创伤更小的神经内窥镜---Neuroblade。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《内窥镜手术用剪注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《硬性光学内窥镜（自然孔道类）注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿） 》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国食品和药物管理局(FDA）最新公告显示，洁定Getinge子公司 Maquet Cardioangio 正在召回部分内窥镜血管采集 (EVH) 设备，此次召回可能会导致整个美国 EVH 设备的供应中断。

2024/11/20 更新 分类：监管召回 分享

2024年12月13日，美敦力宣布有史以来第一个使用其下一代PillCam Genius SB胶囊内窥镜套件的患者手术摄入已在迈阿密大学卫生系统（UHealth）HeH成功完成。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，《YY/T 0290.1 眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语》、《YY/T 0290.6 眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性》、YY_T 0931-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》第1号修改单征求意见稿发布。

2019/07/09 更新 分类：法规标准 分享