本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前内窥镜摄像系统医疗器械产品发展趋势和行业现状。

2023/09/05 更新 分类：行业研究 分享

【问】注册申报用于妇科手术的单孔腹腔内窥镜手术系统，临床试验设计如何考虑？

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了内窥镜处理器的网络安全风险及应对方法。

2023/10/18 更新 分类：法规标准 分享

2023年10月19日，著名跨国医疗设备公司奥林巴斯(Olympus，OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布，向市场推出其下一代 EVIS X1™ 内窥镜系统。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用内窥镜冷光源注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市精锋医疗科技股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。

2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验？

2024/02/22 更新 分类：法规标准 分享

美国时间2024年3月20日，富士胶片旗下的富士医疗美洲公司宣布，FDA批准了其用于内窥镜成像的CAD EYE® AI检测系统的510(k) 许可。

2024/03/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】内窥镜产品技术要求中规定手柄接口材质原来用的塑料，企业计划将手柄接口材质换成不锈钢，该变化是否需要申请许可事项变更？

2024/04/22 更新 分类：法规标准 分享