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2023年10月2日,波士顿科学(Boston Scientific corporation 纽约证券交易所代码:BSX)宣布推出下一代LUX-Dx II+可插入式心脏监护仪(ICM)系统。
2023/10/06 更新 分类:科研开发 分享
波士顿科学宣布旗下SpyGlass™ Retrieval Basket一次性使用取石网篮[1]在中国内地正式获得国家药品监督管理局批准。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
2024年4月18日,FDA 宣布,已将波士顿科学公司 (Boston Scientific) 的 Obsidio 栓塞产品召回列为 I 级 最严重的召回级别。
2024/04/19 更新 分类:监管召回 分享
近日,波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管(DCB)(以下简称AGENT DCB)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的治疗。
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,波士顿科学公司宣布,其 3T MRI 兼容植入式心脏再同步治疗除颤器获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,波士顿科学宣布旗下外周动脉疾病(PAD)综合解决方案JETSTREAM血管斑块旋切系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了波士顿科学公司研发的医疗器械“抗栓塞脑保护装置”的临床前研发实验。
2022/10/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局公布了波士顿科学公司的《镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架注册技术审评报告 》,我们一起了解下镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架在临床前研发阶段做了哪些研发实验。
2020/07/21 更新 分类:科研开发 分享
2021年1月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)审批通过了波士顿科学的SYNERGY MEGATRON药物洗脱支架系统(DES)。公司表示,这是业内第一个为大直径近端冠状动脉病变特别设计的支架平台。
2021/01/29 更新 分类:科研开发 分享
到目前为止,美国食品药品监督管理局(FDA)已在2021年召回了至少19种医疗器械。以下是FDA截至5月21日召回的7种医疗器械的抽样调查。
2021/05/24 更新 分类:监管召回 分享