您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
近日,国家药监局公布了波士顿科学公司的《镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架注册技术审评报告 》,我们一起了解下镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架在临床前研发阶段做了哪些研发实验。
2020/07/21 更新 分类:科研开发 分享
2021年1月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)审批通过了波士顿科学的SYNERGY MEGATRON药物洗脱支架系统(DES)。公司表示,这是业内第一个为大直径近端冠状动脉病变特别设计的支架平台。
2021/01/29 更新 分类:科研开发 分享
到目前为止,美国食品药品监督管理局(FDA)已在2021年召回了至少19种医疗器械。以下是FDA截至5月21日召回的7种医疗器械的抽样调查。
2021/05/24 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了波士顿科学EXALT(TM)B型一次性支气管镜获CE认证及国内外内窥镜发展趋势。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
2023年2月3日,据外媒Fierce Biotech报道,全球顶级械企波士顿科学因药物洗脱支架专利侵权,被罚款4200万美元(约合人民币2.8亿)。
2023/02/09 更新 分类:热点事件 分享
根据FDA 5月10日的一份报告,波士顿科学公司已在全球范围内召回了超过 100 万根血管造影导管,因为收到越来越多关于无法将导丝推进设备内部通道的投诉。
2024/05/17 更新 分类:监管召回 分享
日,国家药品监督管理局批准了Boston Scientific Neuromodulation Corporation(波士顿科学神经调控公司)的“植入式脑深部神经刺激延伸导线”创新产品注册申请。
2024/11/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,波士顿科学神经调控公司研发的“植入式脑深部神经刺激电极”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式脑深部神经刺激电极在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享
波士顿科学质量总监Jessica Lee博士以“设计确认必须了解什么”为题分享了有关设计确认过程的见解,并回答了业内同行对此问题的疑问,帮助大家更好地了解用户。
2020/06/28 更新 分类:科研开发 分享
近期,波士顿科学公司宣布了一系列研究数据,为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器(S-ICD)提供数据支持。
2023/06/03 更新 分类:科研开发 分享