美国在食品GMP的执行和实施方面做了大量的工作，1996年版的美国CGMP第110节内容包括：定义、现行良好生产规范、人员、厂房及地面、卫生操作、卫生设施和设备维护、生产过程及控制

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

条件: Halal动物和禽鸟的屠宰要求的条件如下: 1. 屠宰场或工厂必须由一位Halal认证员进行严格和持续的监督。 2. 任一生产开始前，厂房、机器和设备必须根据伊斯兰教教法（法律）进行

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

1、正压走廊与负压走廊分别在什么情况采用更合适？同级别区域内不同功能间之间的：适当的压差梯度，如何把握？有梯度是否必须要压差表？ 意见：（1）一般情况下，建议使用正压

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

近日，台湾地区“食药署”对“食品或食品添加物之工厂应单独设立，不得于同一厂址及厂房同时从事非食品之制造、加工及调配”的分厂分照常见问答集进行了修订，详见： http://w

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

2020年度医疗器械飞行检查不合项的问题主要集中在生产管理、厂房与设施、设备及质量控制等环节

2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品生产验证活动的组织机构，待验证的厂房/工艺/产品描述，验证策略等内容

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

质量风险管理在产品生命周期中的应用：技术转移风险评估，多产品共线风险评估，高致敏性产品厂房设施布局风险评估和GMP设计审核

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

本文指南是给FDA检查人员的对无菌原料药制造商的检查指南：Sterile Drug Substance Manufacturer。

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

本文将从厂房设施标识管理、设备标识管理、物料标识管理、清洁标识管理等几个方面来介绍标识管理模块。

2023/02/11 更新 分类：生产品管 分享

本文将从人员、物料耗材、设备、厂房设施布局及设计、无菌工艺设计等5个方面阐述生物药无菌工艺关注的重点及相应的解决方案。

2023/12/28 更新 分类：生产品管 分享