洁净室最主要之作用在于控制产品（如硅芯片等）所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。

2018/04/16 更新 分类：法规标准 分享

气锁室一般设在洁净室的出入口，是用以阻隔外界或邻室气流和进行压差控制所设置的缓冲间。为了尽量减小微粒传递速度（通常大于 0.5m/s）所需的空气总量，污染受控空间的所有门均

2015/11/18 更新 分类：生产品管 分享

洁净室设计中的重点分析

2016/10/27 更新 分类：生产品管 分享

对于无菌医疗器械注册企业来说，洁净车间空调系统的能耗是主要成本之一，当生产不饱和或是较长节假日时，是否能够停掉洁净车间空调系统是问到比较高频的事项。本文为大家带来的是有关次问题的药监回复。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

洁净涂料、导静电涂料的功能性指标是大家最关注的，而且直接影响未来使用。

2018/06/27 更新 分类：科研开发 分享

洁净区的微生物监测，属于洁净区环境监测的一部分，同时微生物监测属于质量管理部门的相关工作。

2019/03/28 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了洁净空调箱的功能、分析了洁净空调箱送风量几种常用的控制方法，并比较其优缺点。

2021/04/30 更新 分类：生产品管 分享

本文对医疗器械生产质量管理常见问题进行了汇总。

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】轧盖过程产生大量的金属颗粒，影响洁净区环境，设计轧盖区域时要注意哪些技术要求？

2023/10/31 更新 分类：法规标准 分享

新的附件1全新强调了如何将物料转移到洁净环境的重要性。

2024/05/13 更新 分类：生产品管 分享