通报号: G/SPS/N/CAN/942 ICS号: 67 发布日期: 2015-07-16 截至日期: 2015-09-27 通报成员: 加拿大 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本PMRL2015-23通报文件的目的是就加拿大卫生部有害生物管理局

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

通报号: G/SPS/N/CAN/941 ICS号: 67 发布日期: 2015-07-16 截至日期: 2015-09-27 通报成员: 加拿大 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本PMRL2015-22通报文件的目的是就加拿大卫生部有害生物管理局

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

通报号: G/SPS/N/CAN/949 ICS号: 67 发布日期: 2015-08-25 截至日期: 2015-11-28 通报成员: 加拿大 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 加拿大卫生部食品总司完成了一项食品添加剂申请的详细安全

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

据外媒9月5日报道，美国疾病控制与预防中心（CDC）发布的报告显示，美国11个州近期暴发沙门氏菌感染，造成1人死亡300人住院，导致这次疾病暴发的元凶可能是人们喜爱的金枪鱼寿司

2015/10/02 更新 分类：实验管理 分享

据澳新食品标准局消息，9月25日澳新食品标准局发布通知公告23-15，就使用两种沙门氏菌噬菌体制剂（S16、FO1a）作为加工助剂来降低沙门氏菌的污染风险开始征求意见。征

2015/10/16 更新 分类：法规标准 分享

目前，常用的消毒灭菌方法多采用物理方法(如干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤除菌法、射线杀菌法等)和化学方法(消毒剂、抗生素)两大类。

2021/11/26 更新 分类：实验管理 分享

本文在口罩热销的背景下，分析了非无菌医用外科口罩大量涌现的特异性原因，从审评审批、生产控制、效期确定、误用可能、诉讼索赔等方面分析了非无菌医用外科口罩存在的潜在风险，结合临床手术对医疗器械遵从“疑菌从有”的理念，坚持底线思维，着眼风险管控关口前移，提出了相应的对策建议。

2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享

FDA已于2020年下半年发布了新版的《药物微生物手册》，作为USP药物微生物试验的补充，包含抑菌效力试验、非无菌产品的微生物检查、无菌检查、细菌内毒素试验、颗粒物、医疗器械生物负载和环境监测试验。

2021/06/15 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械常用的灭菌方法有干热灭菌、湿热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢灭 菌、臭氧灭菌、辐照灭菌。其中环氧乙烷灭菌法以其低温低湿，穿透力强，杀菌谱广，成本低得以广泛应用。辐照灭菌因具有灭菌彻底、操作安全、无残留等优点，采用辐照灭菌的医疗器械产品种类和数量在不断增加。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

药品研发与生产中，不论是固体制剂的溶出还是液体制剂的过滤除菌都离不开滤膜的使用，本文将针对目前已有的几种滤膜膜材进行介绍，同时针对固体制剂溶出方法开发与液体制剂研究中的滤膜吸附内容进行简单分享。

2023/02/20 更新 分类：科研开发 分享