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本文介绍了手性药物分离分析方法及技巧,
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
在2015年7月,FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件,这份关键的指南文件,为制药行业的分析方法验证提供了技术指导。这部指南介绍了很多内容,包括起草背景、法规要求、分析方法的研发、分析方法的内容要求、标准品和试剂的要求、分析方法验证的要求、统计分析和模型、分析方法的生命周期管理、方法确认的内容。
2022/09/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了钢材带状组织的形成原因及消除方法。
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了附加相位噪声测试方法。
2022/09/21 更新 分类:科研开发 分享
药物冻干产品升华过程终点的判断方法
2022/09/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了共价有机骨架(COFs)常见的表征方法
2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享
常见的医疗器械4种灭菌方法
2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享
可靠性设计方法:裕度设计
2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了现阶段常用的分析检测方法
2022/10/20 更新 分类:科研开发 分享
药品运输验证项目与验证方法
2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享