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  • 牙髓再生的组织工程方法: 利用药理表观遗传抑制剂开发新型生物活性材料

    本综述将描述基于生物活性生物材料/支架的工程策略的现状,以刺激牙本质牙髓再生,明确侧重于表观遗传调节剂和治疗性药理学抑制。

    2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 209种农药活性成分进入“2016欧盟农药黑名单”

    2016 年, 德国 绿色和平组织对目前 欧盟 市场上获得批准的 520 种活性成分进行了危害性积分,并最后决定将 209 种 农药 活性成分列入 黑名单 ,并建议分三批逐步淘汰黑名单中的农药

    2017/02/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 欧盟延长29种农药活性物质的批准有效期

    9月20日, 欧盟委员会发布2个公告Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1260、(EU) 2018/1266宣布,将2021年4月和5月到期的活性物质批准有效期延长2至3年,同时对欧盟农药活性物质清单(EU)No. 540/2011进行了修订。该公告于2018年10月10日正式生效。

    2018/09/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物活性物质与杂质无需进行第二次检测

    制药行业必须对杂质进行鉴别、测定和归类——由于HPLC紫外检测器中的浓度和条件相差很大,一次测量通常无法检测完所有项目,因此需要进行两次测量:一次用于确定活性物质,另一次用于检测杂质。本文将介绍一种仅需一次测量便可对药物活性成分和杂质完成鉴定的方法。

    2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物怎么知道该去身体的哪里?

    药品中包含活性成分与非活性成分,前者会对人体产生直接影响,而后者影响药品的质量,如增强药物的稳定性,让药物更易被吸收,以及改善药物的口感。例如,阿司匹林含有的成分中一些能防止药片在运输途中受损,另一些则有助于药片在体内分解。

    2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA 发布仿制药活性成分的相同性评估指南草案

    美国FDA于11月8日发布了业界期待多年的指南草案“ ANDA 中的相同性评估 - 活性成分”,旨在帮助准备简化新药申请(ANDA)的申请人在证明拟议仿制产品中的活性成分与参照上市药品(RLD)之间的相同性方面提供建议。

    2022/11/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物制剂表面活性剂聚山梨酯的优缺点、含量测定方法及面临挑战

    聚山梨酯(吐温,PS)是一类两亲性非离子表面活性剂家族,其中,聚山梨酸酯80(吐温80)是生物药物制剂中使用最广泛的“明星”表面活性剂,可防止蛋白质在储存、运输条件变性、聚集、表面吸附以及絮凝作用。

    2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟批准活性物质解淀粉芽孢杆菌

    2014 年 12 月 12 日 ,欧盟委员会发布批准活性物质解淀粉芽孢杆菌亚种 plantarum 菌株 D747 ( Bacillusamyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 )的法规( EU ) No 1316/2014 。本法规自公布二十日起

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟新杀生剂审查法规生效

    欧盟针对杀生剂产品中包含的所有活性成分的系统审查方案已在 2014 年 10 月 30 日生效。该新法规更新了原有审查方案以符合杀生剂产品法规的流程及包括特定情形下的新活性成分 / 产

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟批准登记植物生长调节剂硫代硫酸银三钠

    近日,欧盟委员会宣布,依据欧盟植保法规( 1107/2009 ),批准登记 Chrysal 公司(原荷兰公司 Enhold )的植物生长调节剂活性成分硫代硫酸银三钠( sodium silver thiosulfate )。该活性物质将

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享