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建立同时分析测定大川芎口服液中3种活性成分(天麻素、阿魏酸、洋川芎内酯I)的方法。
2021/11/26 更新 分类:科研开发 分享
四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司飞检查出体系问题停产整改
2022/07/21 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了考虑委托生产口服固体剂时需要考虑的因素。
2023/05/06 更新 分类:生产品管 分享
为了有效地解决HPAPI生产中出现的挑战,CMO合作伙伴必须具备良好的技术能力和运营能力,以便合规地制造HPAPI口服固体药物制剂。
2023/06/11 更新 分类:科研开发 分享
为了全面评估候选药与参照药的生物活性和功能活性相似性,应开展体外比对试验。
2023/07/26 更新 分类:科研开发 分享
本文对不同活性物质残留限度的计算方法进行介绍,对其优缺点进行分析,并对不同限度标准在选择及应用时需考虑的因素进行讨论。
2023/08/21 更新 分类:法规标准 分享
2023年10月12日,全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布,其先进的生物活性合成移植物 OsteoCove™ 已获得 FDA 的510k许可并将全面商业推出。
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享
新南威尔士大学Kristopher A. Kilian教授团队利用分子动力学模拟设计了一种基于 Trpzip 基序的多肽水凝胶剂。
2023/10/27 更新 分类:科研开发 分享
本文从实验和理论上探讨了超声振动对PLA基体活性的影响,以及由此产生的 CFRP界面和力学性能的变化。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
本文对复方制剂的优缺点、制剂策略及新技术进行总结,为活性成分复方制剂的开发提供指导。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享