本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文以钴酸锂材料作为正极活性物质，研究了正极表面颗粒对锂离子电池电化学性能的影响。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

本文以糖脂、迷迭香叶水、侧柏叶提取物为组合物，采用Box -Behnken Design（BBD）响应面优化法，以马拉色菌抑菌率为衡量指标，得到组合物最佳抑菌配比条件。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 11 月 26 日发布了《药物（活性成分）或代谢物 Ames 阳性情况下为支持健康受试者中首次人体临床试验而建议进行的后续测试》指南草案

2024/12/02 更新 分类：法规标准 分享

有机合成产品交货几毫克产物，客户需要先测活性，几毫克的产物，特别是产物是油状物，如何将产物悉数转移到交货瓶里？

2024/12/22 更新 分类：科研开发 分享

作为管理者，在应用奖励作为激励时，应以审慎的眼光，准确评判被奖者是否有资格、有能力得到奖励，既不能奖过了头，不能奖错了法，也不能奖偏了位，否则将达不到预期效果，还可能在下属中间带来负作用。

2016/05/23 更新 分类：生产品管 分享

CNAS、CMA章盖在报告的左上、右上、还是中间？到底盖在哪里呢？不要瞎猜，看文件的规定

2016/11/21 更新 分类：实验管理 分享

质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。

2018/06/21 更新 分类：生产品管 分享

微发泡(Microcellular Foaming)是指以热塑性材料为基体，制品中间层密布尺寸从十到几十微米的封闭微孔。微发泡注塑成型技术突破了传统注塑的诸多局限，在基本保证制品性能的基础上，可以明显减轻重量和成型的周期，大大降低机台的锁模力，并具有内应力和翘曲小、平直度高，没有缩水，尺寸稳定，成型视窗大等特点，特别是在生产高精密和材料较贵的制品上与常规注塑相比较

2020/11/23 更新 分类：科研开发 分享

质量研究在药学研究资料中的占比很高，也是药品注册申报的药学资料中的重点内容，无论是原料药还是制剂的质量研究都离不开分析方法的开发，验证/确认，转移。分析方法的最终归宿是转移至QC实验室，并应用于中间体，成品的检验，稳定性样品的检测等。但是看似简单的方法转移过程却很容易出现问题，导致的直接结果就是QC实验室的偏差不断，影响检测的结果和周期，因

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享