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  • 难溶性药物增溶之固体分散体热熔挤出工艺开发优势与特点

    越来越多的难溶性药物分子必须开发成增溶制剂,以保证病人给药时药物的高生物利用度以及可靠吸收。可以采用不同的方法来克服溶解度问题。

    2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 活性药物成分复方的制剂与新技术策略研究进展

    本文对复方制剂的优缺点、制剂策略及新技术进行总结,为活性成分复方制剂的开发提供指导。

    2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶出试验中使用表面活性剂时注意事项

    在难溶性药物的溶出方法开发过程中,有时会使用到表面活性剂来提高药物的溶出,这其中可能会遇到很多“有趣”的问题,本文进行了简要分析,供广大研发人员讨论。

    2020/12/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何应对难溶性药物溶出研究

    溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。

    2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中手性分离分析方法及技巧

    性药物是指药物分子结构中引入手性中心后,得到的一对互为实物与镜像的对映异构体。液相色谱法成为目前手性药物分离测定的首选方法,根据实际工作中需要的手性分离问题,总结如下。

    2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 高活性药物胶囊填充系统的设计与应用

    本文主要对密闭胶囊填充系统的设计要点与应用注意事项进行探讨——在2010版中国GMP第46条中提到:“生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备”。

    2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 手性药物拆分方法浅析

    手性药物(chiral drug),是指药物分子结构中引入手性中心后,得到的一对互为实物与镜像的对映异构体。每一对化学纯的对映异构体的理化性质有所不同(不仅仅体现在旋光性上),根据不同的命名法则可以被命名为R-型或S-型、D-型或L-型、左旋或右旋。

    2021/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶出度与释放度测定方法

    溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。

    2019/12/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 纳米晶体技术解决了多数难溶性药物的溶解度和溶出度问题

    近年来,随着组合化学、高通量筛选技术在药物研发中的广泛应用,涌现了很多分子量较大、结构复杂的化合物,往往具有分子质量大,疏水性强等特点。根据统计,这些化合物中约40%为水难溶性(<10mg/mL)。

    2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物分析让ADC抗体偶联药物“精准制导”

    抗体-药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是一类将单克隆抗体(monoclonal Antibody, mAb)与小分子细胞毒性药物(Drug)通过化学键(连接子,linker)共价结合的生物治疗药。

    2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享