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医疗器械研发过程存在很多不确定性,也存在着技术难题等问题,尤其是对于创新医疗器械。作者介绍使用了3年的OKR管理工具。
2023/07/17 更新 分类:科研开发 分享
生物类似药的立项除遵循一般化学仿制药立项需考虑的要素和原则外,还需要关注生物类似药的产品复杂性、监管不确定性以及研发周期长、成本高等要素和特点。
2023/11/08 更新 分类:科研开发 分享
【问】请问假如发现下游一家药品批发企业未将阴凉存储药品存放在阴凉库,不确定是否影响产品质量,持有人是否有召回义务?如持有人召回,批发企业不配合怎么办?
2024/11/26 更新 分类:法规标准 分享
1.目的 对检验设备的管理作出规定,为了确保检验设备的测量精度和适用性满足使用的要求,保证监视和测量结果的准确性,特制定本制度。 2.职责 2.1 质检部负责检验设备的归口管理
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
《轻型混合动力电动汽车污染物排放控制要求及测量方法》将发布
2016/07/22 更新 分类:法规标准 分享
动态热机械分析(DMA)测量粘弹性材料的力学性能与时间、温度或频率的关系。样品受周期性(正弦)变化的机械应力的作用和控制,发生形变。用于进行这种测量的仪器成为动态热机械分析
2016/04/13 更新 分类:实验管理 分享
能源计量器具主要指直接用于能源用量计量的测量设备,如电能表、水表、流量计等。当然如果热电偶、热电阻、压力表的测量值要用于能源计量的运算中也应算是,其他的就可以不算
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
智利关于轻型和中型车辆及摩托车动态和平稳测试中噪音测量程序技术协议
2016/12/19 更新 分类:法规标准 分享
什么是残余应力?如何测量残余应力
2017/05/16 更新 分类:法规标准 分享
介绍了3种现场测量吸声系数的方法,对各方法的基本原理和实验步骤进行了比较分析,并对各种方法的优缺点进行了概括
2017/06/21 更新 分类:法规标准 分享