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含酒精棉球等消毒剂类医疗器械的无菌包类产品,如何确定包类产品有效期?
2022/10/01 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对消毒棉片(签、球)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了支气管镜的消毒灭菌再处理:九大影响因素及应对措施研究。
2023/03/10 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了医疗器械消毒灭菌器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径汇总。
2023/03/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了第一类消毒产品四年有效期期满前重新备案要求。
2023/04/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了消毒剂稳定性试验分类、检测与评价要求及加速试验的存放方法。
2023/06/28 更新 分类:法规标准 分享
本文对国家放管服新形势下消毒产品监管新规进行了权威解读。
2023/07/14 更新 分类:法规标准 分享
消毒和灭菌两个词在实际使用中常被混用,其实它们的含义是有所不同的。
2023/07/14 更新 分类:法规标准 分享
本文解释了消毒剂和抗抑菌剂原料禁限用物质规定。
2023/08/01 更新 分类:法规标准 分享
NMPA指导原则和MDR医疗器械法规对于再处理要求,同样也是围绕清洗、消毒、灭菌等环节进行展开。
2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享