您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 美敦力血管外ICD随访结果优越

    当地时间5月20日,美敦力宣布EV ICD系统长达17.1个月的随访结果以证实设备的安全性和有效性。

    2023/05/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 获批FDA!磁共振治疗睡眠呼吸障碍

    2023年5月25日,医疗设备公司Zoll宣布,其Remedē系统已经获得美国FDA的批准,可以有条件地与磁共振成像(MRI)一起使用。

    2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 电磁兼容EMI优化方案分享

    本文讨论了EMI如何影响消费类电子和敏感设备性能,例如家用电器,警报系统和车库门开启器。

    2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享

  • MRI活检机器人即将在美上市

    9月13日,加拿大医疗设备公司Insight Medbotics宣布,该公司的核磁共振成像兼容机器人IGAR系统成功获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)许可,用于乳腺活检适应症。

    2023/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 获批FDA!创新设备用于心脏消融手术

    2023年9月14日,创新医疗器械公司 Attune Medical 宣布,其用于心脏消融手术的 ensoETM 系统已通过de novo途径获得 FDA 的上市许可。

    2023/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 奥林巴斯:全面推出内窥镜新品!

    2023年10月19日,著名跨国医疗设备公司奥林巴斯(Olympus,OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布,向市场推出其下一代 EVIS X1™ 内窥镜系统。

    2023/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 获批FDA!内窥镜+超声,避免交叉感染

    2024年1月2日,内窥镜超声技术创新械企EndoSound宣布公司旗下的内窥镜附加超声设备EVS®(EndoSound Vision System®)系统获得了FDA的510(k)许可。

    2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 有创血压监护产品研发试验要求、相关标准与主要风险

    本文适用于预期采用有创方式监测患者血管内压力的医疗器械设备或系统,例如,病人监护仪的有创血压(IBP,Invasive Blood Pressure)监护。

    2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • MTBF可靠性验证试验如何做

    MTBF可靠性验证试验通常依据GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》检测标准进行测试,它规定了设备、系统的可靠性鉴定和验收试验要求。

    2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 磁相变材料热膨胀与磁致伸缩效应测试

    研究人员在综合物理测量系统(PPMS)设备的基础上,依据电阻应变片测试原理,对磁相变材料的热膨胀性能进行测试,建立了一套表征磁相变材料热膨胀性能的测试方法。

    2024/05/06 更新 分类:科研开发 分享