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用于各种药物剂型的活性药物成分(API)需要达到一定的纯度要求,符合相关的质量标准;工艺研发流程中的中间体亦需要具有一定纯度,严格控制影响下一步反应或者影响下一步目标产物或终产品纯化的杂质的含量(impurity or purity)。在长期稳定性实验,加速稳定性实验以及API强制降解试验中,分析方法不仅需要能够对API原有组分做到有效分离,对于实验处理后样品同样需要具
2021/02/23 更新 分类:科研开发 分享
延胡索为罂粟科植物延胡索的干燥块茎,具有活血止痛、行气的功效,主要用于治疗胸痹心痛、脘腹疼痛等疾病,处方中常用醋制。延胡索药材在干燥和运输过程中易于产生霉变,霉菌容易产生真菌毒素,主要代表是黄曲霉毒素,黄曲霉毒素是一类化学结构相似的二氢呋喃香豆素的衍生物,主要包括黄曲霉毒素B1(AFB1)、黄曲霉毒素B2(AFB2)、黄曲霉毒素G1(AFG1)、黄曲霉毒素
2021/10/27 更新 分类:科研开发 分享
人们饮用被有机锡污染的水,有机锡化合物会在人体内富集,不同形态的有机锡会对人体的内脏器官或神经系统造成不同程度的损害,其中三环锡(CYT)和三唑锡(AZT) 属于金属类农药,具有潜在的毒性,而三环锡还具有动物致畸作用,因此对水中有机锡的监测十分重要。
2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享
气相色谱的检测器如此重要,今天小编梳理了7种常用检测器的原理与结构、分类与使用范围、注意事项,大家一起来学习吧!
2023/03/01 更新 分类:科研开发 分享
对于气相色谱仪,如何选用不同气体的气源做载气和辅助气体,可以说是一个老技术问题了,而对于刚接触气相色谱仪的用户,他们总是到处询问究竟选择什么样的气体纯度最好的这类问题。
2023/04/06 更新 分类:实验管理 分享
根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点,在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上,以高效液相色谱法为例,阐述方法验证的思路及验证要点
2019/03/06 更新 分类:科研开发 分享
在进行系列的方法学验证操作之前,先谈一谈分析人员工作中常见忽略的问题不注重药典的反复学习,更不注重与药典配套出版的药典标准操作规范,前者的重要性不必多说,后者的重
2019/07/25 更新 分类:法规标准 分享
性药物是指药物分子结构中引入手性中心后,得到的一对互为实物与镜像的对映异构体。液相色谱法成为目前手性药物分离测定的首选方法,根据实际工作中需要的手性分离问题,总结如下。
2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享
高效液相色谱方法的开发是一个繁复的过程,但不管再繁复,也有其规律可寻。方法开发过程中,一个总的原则是:先找到目标化合物的峰,然后调整峰形,再是进一步完善。
2021/05/13 更新 分类:科研开发 分享
燃油稀释含量是评价在用发动机油状态的重要指标,能够有效地推测发动机内部各零部件磨损情况,发动机油是否需要更换,减少发动机故障,降低设备运行成本。采用气相色谱法测定用过燃油稀释含量, 方法精密度好, 准确度高!
2021/07/21 更新 分类:法规标准 分享