YY 0462—2018《牙科学 石膏产品》、YY 1027—2018《牙科学 水胶体印模材料》等2项医疗器械行业标准，YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》医疗器械行业标准第2号修改单已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。修改单自发布之日起实施。标准适用范围及修改单内容见附件。

2018/06/19 更新 分类：法规标准 分享

阻燃剂在产品中的应用几乎必不可少，但随着科学的发展，某些阻燃剂的危害逐渐被认识

2019/11/29 更新 分类：法规标准 分享

2月16日，3D打印和增材制造解决方案的全球领导者Stratasys推出了一种新的ABS基碳纤维复合材料，用于其获奖的F123系列产品™ 3D打印机，这是该平台的首款复合材料。

2021/02/22 更新 分类：科研开发 分享

涂料在日常生活中无处不在，在建筑领域不可或缺，同时在罐头到汽车等众多领域被用于提高产品的性能和耐久性。涂料中的聚合物和树脂是大多是用石化原料制造的。然而，随着大众环保意识和未来绿色化学的需要，基于可再生材料制备高性能树脂受到越来越多研究者的关注。

2021/03/01 更新 分类：科研开发 分享

模压型橡胶制品是指在硫化机上用模具成型和硫化的橡胶制品，如密封圈、密封条、橡胶支座、橡胶瓶塞等橡胶制品，往往会出现缺胶、鼓包、凹陷等问题，那么橡胶制品缺胶是如何造成的，又该如何预防缺胶呢？

2021/06/18 更新 分类：生产品管 分享

市场上几乎所有在用的润滑油都是用基础油调配而成的。润滑油基础油主要分矿物基础油、合成基础油以及植物油基础油三类。矿物基础油应用广泛，但有些应用场合则必须使用合成基础油和植物油基础油调配的产品，酯类油做为滑油高端使用。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

PA用玻璃纤维(GF)增强改性后，其强度、硬度、耐疲劳性、尺寸稳定性、耐蠕变性等均有很大提高。玻纤在PA树脂基体中的分散性与粘结强度对产品性能影响很大。在实际生产过程中，玻纤增强PA注射成型制品常存在各种缺陷，本文对对玻纤增强PA的注塑工艺流程及产生缺陷的原因和解决方法进行分析。

2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享

工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为原水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水及其他方法产生的同等要求的注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

血液透析滤过器及配套管路属于CRRT治疗用的一次性耗材，允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成，配合PrismaFlex控制单元或PrisMax控制单元使用，可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。申报产品的管路材料为DEHA增塑的聚氯乙烯，该材料为境外申报CRRT管路中首次使用。

2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享

本文探索了型号技术文件标准化审查的任务来源，分析、提出了标准化审查的范围和依据，特点与要求，并从提高标准化审查操作性考虑提供了标准化审查示例，从提高标准化审查工作效率和标审意见的规范化考虑，提供了标准化审查意见用例，供装备研制单位型号技术文件标准化审查方面的探讨。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享