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企业应结合非无菌化学原料药的工艺特殊性开展工艺验证。以期减少非无菌化学原料药工艺验证失败的风险,生产出符合预定用途和注册要求的药品,确实保障消费者的用药安全。
2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享
环氧乙烷灭菌确认采用过度杀灭法——半周期法进行验证,在半周期验证时出现IPCD全阴性、EPCD部分阳性的结果是否可以接受?
2025/02/05 更新 分类:法规标准 分享
超净工作台 是一种供单人操作的通用型局部净化设备,气流形式为垂直层流,它可造就局部高清洁度空气环境,是科研制药、医疗卫生、电子光学仪器等行业最为理想的专用设备。 是
2015/08/31 更新 分类:实验管理 分享
1 .定期清洁 A:应使用中性肥皂溶液清洗基座上面的孔穴。(避免使用强碱、浓酒精和有机溶剂溶液) B:应保持本机下面及其左,右散热窗无其它物品,机器在使用一段时间后散热窗上将
2015/08/31 更新 分类:其他 分享
1. 在 Halal 产品制备之前,所有用于 Halal 产品制备的设备、机器、器具、炉子、容器、工作台和烘箱都应该在监督下进行清洁。 2. 用来进行 Halal 产品制备的储藏室和制备区应该进行隔离
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
食品伙伴网讯 据美国食品安全新闻网消息,美国技术专家Patricia Hottel就食品厂区虫害的管理进行了分析,提出了合理化建议。 他认为,在食品制作与清洁的过程中,有效处理水分与有
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
微生物类项目 一、菌落总数 菌落总数是指示性微生物指标,并非致病菌指标。主要用来评价食品清洁度,反映食品在生产过程中是否符合卫生要求。 菌落总数超标说明个别企业可能未
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
5 月 14 日 ,在中国广核集团(以下简称中广核)牵头下,上海电气、东方电气、金风科技、英利集团等中国企业组团赴哈萨克斯坦,推介中国核电、风电、太阳能等清洁能源的发展优势
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
依照清洁空气法案第211条,环保署需要每年制定可再生燃料百分比
2015/06/30 更新 分类:法规标准 分享
从有饮料生产的历史以来,行业中已经开发了一系列的加工和灌装技术,并还在迅速发展,以确保产品的质量。这些加工灌装技术有严格卫生条件下的冷处理和灌装、冷处理和巴氏消毒
2015/09/26 更新 分类:其他 分享