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在最近的一封警告信中，FDA概述了其对清洁验证主题的看法。这是怎么回事？
2023/08/17 更新 分类：生产品管 分享
药品质量研究涉及各种类别的检测，如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等，分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求，各国药典及政策法规是怎么规定的，本文进行了汇总，不足和缺陷之处，请同行批评指正。
2020/09/24 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了药品生产中消毒剂分类，微生物对消毒剂的耐受性，消毒剂挑战测试及清洁卫生处理使用消毒剂。
2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享
随着能源需求的不断增长和对清洁能源的追求，钠离子电池作为一种潜在的能源储存技术逐渐备受关注。本文将探讨钠离子电池的安全性优势。
2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享
环境表面清洁消毒标准操作流程
2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了制药持续清洁确认。
2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享
本文主要介绍了清洁度检测过程及清洁度如何检测。
2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享
药品质量研究涉及各种类别的检测，如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等，分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求，各国药典及政策法规是怎么规定的，本文进行了汇总，不足和缺陷之处，请同行批评指正。
2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享
日本东京工业大学（Tokyo Tech）、东北大学、国立先进工业科学技术研究院（AIST）和日本工业大学的科学家们通过实验证明，清洁的电解液/电极界面是实现高容量固态锂电池的关键。他们的发现为改进电池设计铺平了道路，提升了移动设备和电动汽车的容量、稳定性和安全性。
2021/04/29 更新 分类：科研开发 分享
近年来EMA、WHO、APIC及CFDI陆续发布了有关基于健康的暴露限度（HBEL）的指南，科学的指导药品研发工作者在清洁验证和共线生产评估方面的应用实践，挑战了以传统的方法（千分之一最低日剂量、10ppm、半数致死量LD50）计算清洁残留数据，提出了更具有科学性和优势的方法，即基于健康的暴露限度（HBEL）。
2022/12/29 更新 分类：科研开发 分享
