从根本上说，许多人希望电子设备可以随时随地出现，无论环境有多恶劣，或者是否存在最近可能限制设计空间可能性的安全考虑。

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享

很多人搞不懂什么是短路，什么是接地故障。今天，我们就来系统学习一下。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

美国FDA在2023年8月15日发布知情同意指南的定稿版本，旨在帮助申办人、伦理委员会（IRB）和研究人员满足临床试验方面的所有知情同意要求。

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享

从医疗器械开发的角度来看，人因工程、可用性和用户体验活动的目标是一致的:以安全、有效、直接、愉快的方式发布满足用户需求的产品。

2023/09/05 更新 分类：法规标准 分享

临床试验是个浩大的工程，涉及很多人员，比如申办方、研究者、CRA、CRC等等。下面总结一下相关人员的定义与职责，帮助大家做好笔记~

2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册人制度将医疗器械注册证和生产许可证进行剥离，解绑了医疗器械注册和生产，有利于优化资源配置。

2023/09/13 更新 分类：法规标准 分享

罗非鱼皮富含胶原蛋白，因此深受兽医和人医的喜爱。如今，研究人员正在探索如何将这种结构蛋白用于烧伤敷料、腹部疝修复、心脏瓣膜修复和阴道再造等。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享

本文阐述了国际人用药品注册技术要求协调会和监管机构相关指导原则的相关要求。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

【问】想咨询下，对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

雅培宣布推出其首款PFA消融产品---Volt PFA，作为电生理消融领域优等生在PFA大火时候迟迟不推出PFA产品一直让人费解。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享