雅培宣布推出其首款PFA消融产品---Volt PFA，作为电生理消融领域优等生在PFA大火时候迟迟不推出PFA产品一直让人费解。原来雅培一直在憋大招，如同楚庄王一样，不鸣则已一鸣惊人，直接推出全球首款PFA消融球囊导管，让PFA导管技术直接提升一个档次。
随着雅培加入PFA，使得PFA战局从美敦力、波科、强生三国杀变成如今四国乱战。未来能从乱战这场活下来的小诸侯们都是强者。
雅培在推出Volt PFA后，立马将进行Volt CE Mark临床研究。本项研究是一项上市前、多中心临床研究，旨在评估Volt PFA的安全性和有效性。目前已经在澳大利亚完成30多名患者临床入组。
除了在亚太和欧洲开展临床研究外，雅培预计在今年上半年FDA将批准Volt PFA的IDE研究，为登陆美国市场做准备。
PI评价
“我们早就知道，脉冲场消融可以为我们如何治疗最复杂的心律失常患者开辟一个全新的领域。但与任何创新一样，早期的解决方案未能充分利用这些潜在的好处。雅培设计了一种新颖的PFA解决方案，与EnSite X心脏测绘系统相结合，可以以前所未有的准确性和精确度解决难以治疗的心律不齐问题。”
----Prash Sanders University of Adelaide
高管评价
“数以百万计的房颤患者的日常生活可能会很困难，因为症状通常包括心悸、气短、头晕和胸痛，因此医生必须尽快治疗这个问题。随着 房颤例预计将持续增加，雅培的Volt PFA 满足了对更具创新性的解决方案日益增长的需求，该解决方案可减少患者的手术时间和总体住院时间，让他们重新过上更充实、更长的生活。”
----Christopher Piorkowski 雅培电生理学业务主管
除了雅培在积极开发球囊型PFA消融技术外，远大合作伙伴CardioFocus也在开发类似技术。根据CardioFocus的群雄PFA消融技术--HeartLight X4也将于今年开启临床研究，并且其还在收购Galvanize Therapeutics的电生理技术部门，获得先进电脉冲能量系统CENTAURI PEF。除了CardioFocus之外，强生也拥有类似技术。未来球囊型PFA消融技术将成为PFA发展中一个重要流派。
Volt PFA
Volt PFA是一款创新的PFA产品，被雅培誉为第二代产品。相比于之前第一代产品（例如美敦力PulseSelect等非球囊型PFA产品）只需一次消融就能实现肺静脉隔离。
Volt PFA和第一代最大不同在于其消融导管远端是一个球囊，非各种异型形状（如环形、花型等等），并在球囊上贴合8个消融带状电极。Volt PFA的球囊＋电极方式可以与肺静脉前庭紧密贴合，从而实现更准确的消融。
雅培还在Volt PFA导管上设计了独特的定位、操作和转向。从而为医生提供了更清晰的指示，进一步改善与目标心脏组织的接触。其球囊功能可以有效地将能量转移到组织，从而改善导管产生损伤的方式，并阻止心脏不稳定的信号。
Volt PFA能与雅培的三维标测EnSite X EP配合使用。EnSite X EP清晰的可视化可引导医生精确识别心脏中需要消融的区域，从而使 Volt PFA导管能够更准确地定位以治疗组织。这种程度的特异性的好处是工作流程更高效，并减少患者和医生吃线。
雅培
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