作为医疗器械领域的从业人员，你需要知晓许多的技术术语、文件和首字缩写词。有三种类型的文件容易让人产生混淆：设计历史文件、510(k)申报文件和技术文件

2018/08/01 更新 分类：科研开发 分享

一、范围 本标准规定了有机无机复混肥料的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于以人及畜禽粪便、动植物残体、农产品加工下脚料等有机物料经过发酵

2018/08/08 更新 分类：法规标准 分享

一、何谓 QCC品管圈（简称QCC圈） （一） QCC圈是同一工作现场，班组人员自动自发地进行品质管理活动组成的小组。 QCC圈指的是由工作场所的人（6人左右），为了解决工作问题，突破

2018/08/09 更新 分类：生产品管 分享

我们对数据储存的需求正在以惊人的速度增长。估计现在全世界范围内的数据储存到达了2.7泽字节，相当于地球上70亿人每人储存好几万亿字节的数据。

2018/08/21 更新 分类：科研开发 分享

美国科学家发现可以通过基于细胞的方法来预测化学物质对人的毒性，而不需要做动物实验。这项研究建立了基于细胞的毒性模型，有助于开发出代替传统用动物实验测量化合物毒性的新方法。

2018/09/17 更新 分类：科研开发 分享

不过，这条会发光的斑马线，可不只是为了好看，或是让人拍照。与传统画在地上的斑马线不同，这是一款融入了人工智能的新型斑马线

2018/09/27 更新 分类：科研开发 分享

今天，市监局、环境部联合发布了新文件，明确生态环境监测机构及其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责，采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始监测数据、监测报告的真实性终身负责。

2018/12/14 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂产品当中的标准品、校准品和质控品是很多人搞不清楚的。今天我想通过这一堂微课帮大家帮这三类产品的关系厘清。

2019/12/20 更新 分类：生产品管 分享

对于润滑油，大家多少还是了解一点的，然后你可能会听说一个新名词叫“润滑脂”，据说也是润滑用的——好多人就很懵：这润滑脂和润滑油一样吗？能通用吗？主要区别是什么啊？

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享

考虑到医疗器械的产品特性和生产方式不同于药品，本文将在医疗器械语境下，介绍日本医疗器械上市许可持有人制度，以启示我国医疗器械注册人制度的构建。

2020/10/25 更新 分类：科研开发 分享