本文回答了GMP文件的编写人和审核人是否可以是同一人。

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

9月16日，云南省药品监督管理局发布三七饮片炮制规范的公告，该中药饮片炮制规范自发布之日起施行，原三七（冻干）（云PZGF-0003-2018）、三七切片（冻干）（云PZGF-0004-2018）、三七粉（冻干）（云PZGF-0005-2018）、三七粒（冻干）（云PZGF-0006-2018）自行废止，之前生产的合格产品可在产品有效期内继续流通、使用。

2020/09/22 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了《富锌底漆》在分类、项目、试验方法等方面的一些变化。

2021/03/31 更新 分类：法规标准 分享

冷冻干燥广泛用于制备治疗性蛋白质制剂，蛋白冻干制剂可以提供更好的保质期，方便药物的储藏和运输，然而，蛋白在冻干过程中存在许多应力，包括低温应力、冻结应力(枝状冰晶的形成、离子强度的增加、pH值的改变、相分离等)、干燥应力(失去蛋白质表面水分子)等，这些应力常常直接或间接导致蛋白质类药物失去天然构象从而变性或失活。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

物制品的冷冻干燥产品，需要有一定的物理形态；均匀的颜色、合格的残余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效价、长的保存期。因此，不仅要对制苗过程和冻干后的密封保存进行控制。更重要的是对冷冻干燥过程的每一阶段的各参数进行全面的控制，才能得到优质的产品。冻干曲线和时序就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。

2022/07/15 更新 分类：科研开发 分享

碧海银沙网讯（图文/特约摄影师 周靖典 编辑/荣 蓉 蔚 青）为全面贯彻落实省领导批示组织开展冻库清查的通知精神，7月7日，雷州市部署严厉打击冻品走私专项行动，集中力量严打冻

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

长沙将针对肉制品生产企业开展百日专项整治，全面排查冷库及承储冻品。 2011年到2014年的4年间，长沙共销毁问题冰冻食品50余吨，下发《行政处罚决定书》23份，罚没金额61万余元。记

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

很多家庭主妇去买菜时，经常一次性多买一些肉，冻在冰箱里慢慢吃，经常是解冻完一块肉后，吃不完就再冻上。可最近，网上有种说法让主妇们担忧，说这样反复冷冻肉并不安全，容

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

卫计委和食药监总局发布《食品安全国家标准 鲜（冻）畜、禽产品》（GB 2707-2016）等127项食品安全国家标准

2017/01/10 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册人制度、医疗器械注册人的条件、医疗器械注册人制度与医疗器械CDMO

2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享