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  • 原料药粒度分布的测定方法探索

    研发过程中,原料药的粒度对于产品的溶解性、溶出速率和混合均匀性都有着至关重要的作用,需要对原料药的粒度做系统的研究。有时,处方占比较大的辅料同样起到关键性作用,需要进行单独的粒度研究。今日一起探索一下粒度测定的奥妙之处。

    2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物多晶型转化关系研究与控制

    药物晶型可显著影响药品质量、安全性和有效性,是提升药物质量安全的主要任务和重点技术。药物晶型的不同,可能会影响其在体内的溶出和吸收,进而影响药物的生物利用度、临床疗效和安全性,因此了解影响药物晶型稳定性的因素,掌握提高药物晶型稳定性的方法十分必要。

    2023/03/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是黑度?黑度的检测方法

    本文介绍了黑度的概念和黑度的检测方法

    2019/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 瓷砖耐磨度分级与应用 如何正确检测瓷砖耐磨度

    瓷砖耐磨度分级与应用 如何正确检测瓷砖耐磨度

    2016/05/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 什么是支化度?支化度的测定方法有哪些?

    什么是支化度?支化度的测定方法有哪些?

    2019/09/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 涂料细度的测定方法

    涂料细度的测定方法

    2018/04/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 口服固体制剂工艺中的原料药粉碎

    在口服固体制剂的生产工艺中,原料药粉碎往往是极为关键的单元操作。一方面,原料药的粒径可能影响药物的吸收。对于难溶性口服固体制剂而言,原料药的粒径越小,溶出越快,药物的生物利用度也可能随之改善。此外,原料药粒径对粉末的流动性、混合过程和粉末的分层有重要影响,而这些因素对生产工艺的稳定性有重要影响。因此,在口服固体制剂的生产中,往往需要对

    2020/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物共晶制备技术和共晶生产工艺

    共晶为单一相结晶性化合物,由两种或多种分子以一定化学计量比通过非共价键结合而成。与原料药相比,共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及稳定性等方面存在优势,从而引起广泛关注。然而共晶开发过程中面临制备方法与筛选方法的匮乏以及批生产风险性高等问题。因此本文就药物共晶制备技术与筛选方法进行较为全面的论述。结合QbD理念,强调PAT技术对于过程控制的

    2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 高电压NCM正极电解液添加剂老化策略

    提升NCM正极材料的比容量最直接的方法是提高充电截止电压,但是这种方法会导致电解液的氧化,正极界面阻抗增加,电池性能迅速衰退,被称为“rollover failure”。除此之外,所谓的cross-talk现象也会导致NCM正极的老化失效。Cross-talk现象即正极中过度金属的溶出。大量工作集中于寻找合适的电解液添加剂,在正极和负极界面原位形成良好的CEI和SEI,从而避免电解液和正极的直接接

    2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 原研厂家死守的处方工艺信息,如何用逆向工程轻松破解?

    在竞争激烈的仿制药市场,能否抢先进入市场十分关键。大多数的口服固体剂型(例如片剂和胶囊),是由有效成分和各种辅料组成,这些辅料虽然在临床上没有活性,但它们在药学上是有活性的,可以影响药物的产品性能,例如稳定性和溶出速率等。一些功能性辅料还有助于提高药物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技术,可以方便地确定处方中辅料的定量组成、活性药物成

    2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享