近年来，长效微球制剂的特色优势非常显著，该类制剂不仅可以延长药物的作用时间、减少给药次数，提高药效、从而改善患者的顺应性，而且能够稳定药物的血药浓度，降低毒副作用，经济价值巨大，部分产品的市场表现甚至超过了新分子实体，是目前高端制剂研究的热点。

2022/04/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国原子能科学研究院同位素电磁分离技术团队传来捷报，通过自主研发关键技术，经中国计量科学研究院测试，首次分离出丰度大于99%，纯度大于99.5%的镱176同位素，其中镱174丰度小于0.5%。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

金属材料布氏硬度是金属材料力学性能的一个重要指标。在对金属材料进行试验测量时都存在不确定性，测量不确定度是与测量结果相关联的参数，能够表征出测量值的分散性。不确定度的来源有很多，GB/T 231.1—2009《金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法》中给出了资料性附录用于指导测量不确定度的计算，新版布氏硬度标准GB/T 231.1—2018在GB/T 231.1—2009的基础上进行了修改，

2021/03/25 更新 分类：法规标准 分享

仿制药上市都需要通过最后一道“终极考验”：BE实验。在仿制药研发过程会与参比制剂进行溶出曲线相似性对比后，才更有把握开展BE实验。当溶出曲线相似，BE不等效时，会有哪些问题方面的原因引起生物不等效呢？下面这篇文献描述了由于辅料不同的用量引起药物体内溶解后再沉淀不一致导致生物不等效。当我们遇到相似的药物时可以开展类似的研究，来增加BE实验通过的概

2019/08/30 更新 分类：检测案例 分享

2015年6月，欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）通报共涉及 10 例食品接触材料，其中中国产品共 8 例，占本类产品80%。 本月通报产品及通报原因主要是密胺厨具的甲醛、玻璃杯的铅镉溶出等。

2015/09/26 更新 分类：监管召回 分享

9月25日，韩国KFDA发布了《器具及容器、包装基准及规格》修改相关行政预告，其主要内容为修改了三聚氰胺树脂容器的三聚氰胺溶出限量；明确了器具、容器、包装材料生产加工

2015/10/09 更新 分类：法规标准 分享

随着药物研发的深入，难溶性药物在药物研发中的比例在不断的增大，晶型问题也日渐突出。由于不同晶型的药物可能会影响其在体内的溶出、释放，进而可能在一定程度上影响药物的临床疗效和安全性。

2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享

陶瓷材料制品依然存在安全风险，其卫生安全问题主要来源于上釉，釉含硅酸钠和金属盐，着色颜料中也有金属盐，易导致重金属的溶出。因此，国内外多国都对陶瓷制品有明确的管控要求。

2023/11/01 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 5 月 5 日，台湾地区“食药署”在网站公布，检出 大 陆 出口“ DAISO ”牌胡椒 盐 罐 耐 热测试结 果有 异状 ( 变 形 ) ，其“ 耐 热温 度 ” 与现 品 标 示不符。

2015/05/20 更新 分类：监管召回 分享

2015 年 7 月 29 日，台湾地区“食药署”在网站公布，检出两批 大 陆 出口 “ NITORI ”牌 耐 热 保 鲜 盒 的耐 热测试结 果有 异状 ( 透光度改 变 ) ，其“ 耐 热温 度” 与现 品 标 示不符

2015/09/26 更新 分类：监管召回 分享