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分析总结国内已上市的口溶膜的开发立题依据,可以起到他山之石可以攻玉的目的,对于开发新的口溶膜品种可以开拓思路,解决临床用药中的依从性问题。
2023/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文主要结合拉唑类肠溶仿制制剂的申报经验,总结汇总了肠溶类仿制制剂开发中质量研究的关注点,以期为该类仿制药物的研发和注册申报提供一定参考。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
口腔黏膜递药系统通过药物经口腔黏膜吸收后发挥局部或者全身治疗作用。
2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械创新公司SonoVascular决定开发一种新型的取栓技术---SonoThrombectomy。
2024/05/04 更新 分类:科研开发 分享
本文围绕金属增材制造骨科植入医疗器械,对其不溶颗粒残留评价方法及相关影响因素进行研究,并总结了对不溶颗粒残留评价过程中应关注的技术问题。
2019/12/13 更新 分类:科研开发 分享
笔者根据以往审评经验,同时参考调研文献,主要以质子泵抑制剂类肠溶制剂为切入点,从肠溶制剂的处方工艺、质量研究、稳定性等方面,提出了药学研究的一般考虑。
2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享
针对棉短绒硫酸不溶物检测,本文分析了取样过程、溶解过程及抽滤过程中存在的问题,提出相应的注意事项或解决方案
2016/08/09 更新 分类:实验管理 分享
箭牌国际召回 Arrow-Trerotola 经皮溶栓装置,原因是在使用过程中存在尖端损坏风险
2022/02/24 更新 分类:监管召回 分享
口溶膜,是基于透皮贴剂技术开发的一种新型口服给药系统,在不喝水或咀嚼的情况下放入口中,可在1分钟内分解或溶解。
2022/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本研究旨在以具有不同崩解时间的口溶膜为研究对象,比较上述多种不同的体外崩解时限测定方法。
2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享