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在竞争激烈的仿制药市场,能否抢先进入市场十分关键。大多数的口服固体剂型(例如片剂和胶囊),是由有效成分和各种辅料组成,这些辅料虽然在临床上没有活性,但它们在药学上是有活性的,可以影响药物的产品性能,例如稳定性和溶出速率等。一些功能性辅料还有助于提高药物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技术,可以方便地确定处方中辅料的定量组成、活性药物成
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
通常认可的重金属分析方法有:紫外可分光光度法(UV)、原子吸收法(AAS)、原子荧光法(AFS)、电感耦合等离子体法(ICP)、X荧光光谱(XRF)、电感耦合等离子质谱法(ICP-MS)。日本和欧盟国家有的采用电感耦合等离子质谱法(ICP-MS)分析,但对国内用户而言,仪器成本高。阳极溶出法,检测速度快,数值准确,可用于现场等环境应急检测。X荧光光谱(XRF)分析,优点是
2022/06/18 更新 分类:科研开发 分享
溶脂针合法化进程加速,多医美巨头布局。
2021/08/26 更新 分类:法规标准 分享
孟鲁司特钠口溶膜的技术特性与工艺研究
2021/12/30 更新 分类:科研开发 分享
本文将肠溶制剂的研发关键点进行汇总,以期对大家有所启发。
2023/05/24 更新 分类:行业研究 分享
分析总结国内已上市的口溶膜的开发立题依据,可以起到他山之石可以攻玉的目的,对于开发新的口溶膜品种可以开拓思路,解决临床用药中的依从性问题。
2023/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文主要结合拉唑类肠溶仿制制剂的申报经验,总结汇总了肠溶类仿制制剂开发中质量研究的关注点,以期为该类仿制药物的研发和注册申报提供一定参考。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
口腔黏膜递药系统通过药物经口腔黏膜吸收后发挥局部或者全身治疗作用。
2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械创新公司SonoVascular决定开发一种新型的取栓技术---SonoThrombectomy。
2024/05/04 更新 分类:科研开发 分享
本文围绕金属增材制造骨科植入医疗器械,对其不溶颗粒残留评价方法及相关影响因素进行研究,并总结了对不溶颗粒残留评价过程中应关注的技术问题。
2019/12/13 更新 分类:科研开发 分享