本文对口溶膜类新药产品上市情况及开发立项建议、处方工艺开发、质量控制等方面进行探讨，希望对此类产品的开发和评价提供借鉴。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文通过案例介绍了冻干工艺如何选择出最优的退火温度。

2022/06/15 更新 分类：科研开发 分享

在制剂有关物质方法开发中会经常碰到辅料出峰的情况。辅料出峰是一个比较头疼的问题，要解决这个问题我们需要知道制剂有关物质的控制重点是什么，进而想出对应的策略进行解决。

2020/04/17 更新 分类：科研开发 分享

影响出峰时间的因素有哪些？

2022/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了材料变更管理及其对可溶出物和可析出物 (E&L) 的影响。

2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享

广州 3 月 15 日电：从珠海检验检疫局于 15 日召开的新闻发布会上获悉，该局曾在一批产自日本的铁壶的铜质壶盖上，检出重金属铅溶出量超标，尤其在酸性环境下，铅溶出量检出值超

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文以复杂制剂泮托拉唑钠肠溶干混悬剂为例，通过FDA公开的审评报告，对其质量关注点进行分析讨论，以期对企业有所启示。

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

本文对溶致液晶的性质，包括组成、制备、表征和作为经皮给药载体的研究进展进行综述，着重对溶致液晶作为经皮给药载体的研究进行论述，为进一步研究溶致液晶经皮载药系统提供参考。

2022/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文以质子泵抑制剂类代表药物奥美拉唑为例，总结和分析了奥美拉唑肠溶制剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的生物等效性试验情况。

2023/05/09 更新 分类：科研开发 分享

本文较为系统地介绍了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的制定背景、一般要求、需要关注的主要问题，希望有助于业界更好地理解和应用该指导原则。

2023/06/18 更新 分类：法规标准 分享