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笔者根据以往审评经验,同时参考调研文献,主要以质子泵抑制剂类肠溶制剂为切入点,从肠溶制剂的处方工艺、质量研究、稳定性等方面,提出了药学研究的一般考虑。
2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享
针对棉短绒硫酸不溶物检测,本文分析了取样过程、溶解过程及抽滤过程中存在的问题,提出相应的注意事项或解决方案
2016/08/09 更新 分类:实验管理 分享
箭牌国际召回 Arrow-Trerotola 经皮溶栓装置,原因是在使用过程中存在尖端损坏风险
2022/02/24 更新 分类:监管召回 分享
口溶膜,是基于透皮贴剂技术开发的一种新型口服给药系统,在不喝水或咀嚼的情况下放入口中,可在1分钟内分解或溶解。
2022/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本研究旨在以具有不同崩解时间的口溶膜为研究对象,比较上述多种不同的体外崩解时限测定方法。
2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文对口溶膜类新药产品上市情况及开发立项建议、处方工艺开发、质量控制等方面进行探讨,希望对此类产品的开发和评价提供借鉴。
2024/10/17 更新 分类:科研开发 分享
Liquet Medical宣布其开创的“血流动力学引导的溶栓(HLT)”技术---Versus获FDA批准上市。
2024/12/12 更新 分类:科研开发 分享
Flow Medical开发一种具有多功能的药物机械导管导向溶栓(PMCDT)导管---Flow Catheter。
2024/12/27 更新 分类:科研开发 分享
本文通过案例介绍了冻干工艺如何选择出最优的退火温度。
2022/06/15 更新 分类:科研开发 分享
在制剂有关物质方法开发中会经常碰到辅料出峰的情况。辅料出峰是一个比较头疼的问题,要解决这个问题我们需要知道制剂有关物质的控制重点是什么,进而想出对应的策略进行解决。
2020/04/17 更新 分类:科研开发 分享