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以磷酸盐缓冲液(pH 值6.8)1 000 mL为溶出介质,转速为50 r·min-1,经30 min 时取样,采用紫外-可见分光光度法在250 nm 处测定吸光度,按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究,对缬沙坦片的溶出方法进行验证。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
顶空分析出现不能出峰的故障比较常见,首先需要考虑的是取样针是否存在堵塞。
2024/08/07 更新 分类:实验管理 分享
采用选区激光熔化成形技术制备GTD222镍基合金并进行了1150℃固溶和时效处理,研究了固溶处理时间(0,20,40,60,120min)、时效温度(760,780,800,820,840℃)和时效时间(2,4,8 h)对显微组织和硬度的影响。
2021/01/02 更新 分类:科研开发 分享
箭牌国际公司召回 Arrow-Trerotola Over-The-Wire PTD Kit 经皮溶栓装置:7Fr,因存在分离风险 FDA 已将此确定为 I 级召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。
2021/12/06 更新 分类:监管召回 分享
研究人员主要针对超低碳烘烤硬化钢模拟考察了不同热轧卷曲温度、退火温度和缓冷温度对试验钢固溶碳含量和BH2值的影响规律,从而为烘烤硬化钢的现场工艺改进提供理论依据。
2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享
本文对FDA、EMA、NMPA、pMDA颁布的指导原则进行f2相似性标准;f2比较豁免标准;f2计算所需最小时间点;f2计算最后时间点的确定;溶出量相对标准偏差几个方面的对比。
2022/04/06 更新 分类:法规标准 分享
口腔薄膜(oral thin films,OTF)是一种新型的药物传递方式,具有给药灵活高和患者用药顺应性高等优点。将药物负载于口溶膜中,服用后药物在口腔内崩解,药物通过口腔粘膜或胃肠道吸收,可使药物迅速起效,并可减轻或避免药物的首过效应,提高药物的生物利用度。
2022/06/17 更新 分类:科研开发 分享
众所周知,在溶出曲线的相似比较上,有模型依赖法和非模型依赖法,在模型依赖法中,有两个被监管部门所广泛推荐的方法,即F1法和F2法两个比较方法,但是被广泛使用,并被监管层所青睐的是F2法,为什么会出现这样的现象呢?本文将做出解答。
2022/07/30 更新 分类:科研开发 分享
随着表面贴装技术的引入,电路板的封装密度飞速增加。因此,即使对于密度不高、一般数量的电路板,电路板的自动检测不但是基本的,而且也是经济的
2016/11/14 更新 分类:法规标准 分享
采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术,用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料?
2021/04/09 更新 分类:法规标准 分享