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【药研日报】携带PD-1抗体的病毒:亦诺微溶瘤病毒产品获批临床 | 罗沙司他两项中国Ⅲ期临床成功...0729
2019/07/29 更新 分类:科研开发 分享
本文在文献调研的基础上,从原料的晶型和粒度、辅料的种类和用量、原料微粉化技术、片剂制备工艺等因素对口服固体制剂溶出行为的影响进行了综述,以期为开展一致性评价研究提供参考。
2020/02/13 更新 分类:科研开发 分享
药审中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉中溶出曲线研究条件的问答(征求意见稿)》。
2022/04/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了固体分散体载体和溶剂选择,固体分散体提高难溶性药物溶出速率的机制,固体分散体制备方法及其他制备方法及最新载体应用。
2022/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本研究过程中所采用的原料前处理方式、处方工艺、经过调整的溶出方法和生物等效性研究方法,可为他达拉非片的样品研制、体外溶出和体内生物等效性研究提供相应指导。
2023/04/14 更新 分类:科研开发 分享
对于难溶性药物的开发,需要考虑多重因素:化合物特性(包括物理化学性质以及生物学性质)、药物在体内的预测手段、市场需求、开发经验与实验室车间条件。
2023/06/29 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了目前外周静脉血栓介入治疗的方式:包括导管溶栓,超声辅助导管溶栓,下腔静脉滤器类型及研究趋势,经皮机械取栓以及血栓抽吸技术及其相应公司产品介绍。
2023/07/07 更新 分类:科研开发 分享
本研究采用固定圆盘法、扫描电镜能谱仪(SEM-EDS)、傅里叶变换红外光谱(FTIR)等方法,对含Mg-St的盐酸二甲双胍模型片产生溶出延迟的机理进行了研究。
2023/11/14 更新 分类:科研开发 分享
替米沙坦片作为仿制降压药,在过去十几年,历经不断的质量研究和提升,从溶出度符合限度、溶出曲线与原研制剂相似,发展到生物等效,这是质的飞跃。
2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在介绍干法制粒工艺的基础上,抓住关键工艺参数,采用正交试验设计,更加科学的优化干法制粒工艺,提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享