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某企业水泵运行2a(年)后发现有螺栓发生了腐蚀失效,螺栓材料为S32750双相不锈钢,最终热处理状态为固溶处理。为查明该螺栓腐蚀失效的原因,避免类似失效模式的再次发生,笔者对其进行了检验和分析。
2019/05/22 更新 分类:检测案例 分享
本文探讨性讲述了在进行原料药含量测定、原料药杂质定量测定、化药制剂含量测定、化药制剂杂质定量测定、化药制剂溶出度测定和中成药主成份含量测定的方法验证时,回收率考察的各种方法
2019/10/11 更新 分类:科研开发 分享
导读:研究PVDF含量和浆料流变性能如黏度、流动性、触变性的关系,分析了PVDF含量对浆料内部颗粒分散状态的影响。 锂电池的正极浆料,通常是由活性材料与导电剂和黏结剂一起在溶
2019/10/23 更新 分类:科研开发 分享
传统的高强度钢多是通过固溶、析出和细化晶粒作为主要强化手段,而先进高强度钢(AHSS )是指通过相变进行强化的钢种,组织中含有马氏体、贝氏体和(或)残余奥氏体,主要包括双相(DP) 钢、相变诱导塑性(TRIP) 钢、马氏体(M) 钢、复相(CP) 钢、热成形(HF) 钢和孪晶诱导塑性(TWIP) 钢。
2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享
难溶性药物“泛滥成灾”,加大了创新药物开发的难度,也严重的限制了新药项目推进的速度,如何对症下药,提高难溶性药物的溶解度,进而提高其在人体的暴露量,并达到一定的生物利用度,这或许正是制剂研发人员正遭遇或者即将面临的问题。
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
将离子导电水凝胶的透明性与有机水凝胶中疏水聚合物链引起的抗溶胀和宏观变化现象结合起来,制备了在多种环境中具有优异的机械性能和独特的行为(信息识别和加密)和机械感测的离子有机水凝胶,并研究了它们的潜在应用。
2021/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文结合具体案例,对非常规项目、溶出曲线相似性研究及无法推荐参比制剂的仿制药的质量提升等研究中常见问题和关注点进行汇总分析,基于目前的法规指南和技术要求提出了相应的解决方案和处理建议。
2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享
通过使用介孔材料作为药物载体,开发新处方及工艺的固体分散体是可行的,能够使难溶性 API 以无定形态存在并显着提高溶出度。该类制剂由于稳定的介孔结构存在表现出优异的稳定性。用于口服药物传递系统的介孔辅料,因其结构和功能的特殊性,有望在固体分散体领域大放异彩。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
近年来,许多新型药物载体包括纳米化技术、包合物、固体分散体等被广泛用于难溶药物增溶以及增强药物皮肤透过能力。文章详细综述了各种药物载体的特点及其在凝胶制剂的应用优势和缺陷,并汇总了现 FDA 难溶性药物凝胶产品的上市情况以及各种增溶技术在凝胶制剂的具体应用,为凝胶制剂未来的研发方向提供理论基础及实践案例。
2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,FDA发布了《行业指南:质量相关受控通信问答》(草案),该文件包含了 FDA 当前对在与药企沟通过程中频繁出现的质量有关主题的观点,从而让企业在药物开发活动中可以不需要提交受控通信给 FDA 就能向前推进其工作。
2021/09/23 更新 分类:法规标准 分享