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本文介绍了世界制药公司关于药物预灌装注射器(PFS)制药技术的最新开发应用进展。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了无菌模拟灌装试验的模拟工艺和培养基的选择。
2021/09/30 更新 分类:科研开发 分享
为了实现用合适的设备和工艺来保障无菌灌装部件有效灭菌,Getinge验证部门进行了下面的实验和探索。
2023/05/23 更新 分类:生产品管 分享
考察了预灌装注射器在隔离系统汽化过氧化氢(VHP) 灭菌过程中的容器密封完整性,并对其潜在风险进行探讨。
2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享
本文以《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则(征求意见稿)》为基础上加以实际研发中的案例对该指导原则浅析解读。
2023/11/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了化学仿制药注射剂灌装装量检测方法、说明书、参比制剂、包材及装量方式。
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享
【问】对于非最终灭菌小容量注射剂,灌装生产过程有哪些需要关注的控制要点?
2024/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本文对化学仿制药注射剂过量灌装、过量投料进行较为系统的思考,不当之处还请业内同行予以探讨补充。
2024/06/27 更新 分类:生产品管 分享
文章通过对灌装工艺的需求分析,确定PLC的I/O分配、控制流程,通过优化PLC程序、触摸屏组态等措施进行了改进设计。
2024/12/04 更新 分类:生产品管 分享
美国要求企业提供健康的瓶装和灌装食品,禁止在瓶装和灌装食品中故意加入双酚A。本法规有效期为2017年1月1日至2017年12月30日
2016/12/08 更新 分类:法规标准 分享