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  • 从真实世界数据到临床研究数据的标准转化研究

    本文首先探讨了国内对于真实世界数据应用于临床研究数据标准化的需求及困难,开发了一种数据标准化方法。本方法可以基于EMR源数据,通过数据标准化的方式自动填充临床数据交换标准协会(CDISC)标准的eCRF,并满足监管部门的数据递交要求。

    2022/06/18 更新 分类:科研开发 分享

  • vMap:无创标测技术 平均缩短1小时电生理消融时间

    Vektor Medical公布一项关于vMap的回顾性病例对照研究的结果。vMap是全球第一种仅使用12导联心电图数据快速绘制心律失常图的技术,可以在不到三分钟的时间内通过心电图识别心脏任何地方潜在的心律失常源位置。

    2022/10/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 关于输入阻抗和输出阻抗的理解

    输入阻抗(input impedance)是指一个电路输入端的等效阻抗。在输入端上加上一个电压源U,测量输入端的电流I,则输入阻抗Rin就是U/I。你可以把输入端想象成一个电阻的两端,这个电阻的阻值,就是输入阻抗。

    2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制品洁净厂房药品GMP初步设计有哪些常见问题?

    生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等[1]。其中,治疗用生物制品在近十年来更是逐渐成为全球医药产业的发展重心。

    2023/02/14 更新 分类:生产品管 分享

  • 电磁屏蔽的原理是什么?什么电磁屏蔽?

    磁屏蔽是电磁兼容技术的主要措施之一。即用金属屏蔽材料将电磁干扰源封闭起来,使其外部电磁场强度低于允许值的一种措施;或用金属屏蔽材料将电磁敏感电路封闭起来,使其内部电磁场强度低于允许 值的一种措施。

    2023/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室4种常见载气的使用关键点!

    对于气相色谱仪,如何选用不同气体的气源做载气和辅助气体,可以说是一个老技术问题了,而对于刚接触气相色谱仪的用户,他们总是到处询问究竟选择什么样的气体纯度最好的这类问题。

    2023/04/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 一次性使用鼻氧管研发实验要求与主要风险

    本文适用于按照II类医疗器械管理的一次性使用鼻氧管,该产品通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送,属于一次性使用产品,无菌供应。

    2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 射电子显微镜TEM的原理,样品制备等基本知识介绍

    透射电子显微镜(Transmission Electron Microscope, 简称TEM),是一种把经加速和聚集的电子束透射到非常薄的样品上,电子与样品中的原子碰撞而改变方向,从而产生立体角散射。散射角的大小与样品的密度、厚度等相关,因此可以形成明暗不同的影像,影像在放大、聚焦后在成像器件(如荧光屏,胶片以及感光耦合组件)上显示出来的显微镜。

    2020/09/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 欧盟REACH附件XVII新增全氟类物质(PFCAs)限制

    2021年8月5日,欧盟在其官方公报上发布 (EU)2021/1297,修订了REACH附件 XVII (限制篇),将原第68项的内容替换为“9~14个碳原子的全氟羧酸(C9-C14PFCAs),包括其盐类及相关物质”,原第68项的“全氟辛酸(PFOA)”已从限制篇中删除且于2020年6月15日纳入欧盟POPs法规中管控。

    2021/08/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 端子断裂失效分析

    美信检测通过断口分析、金相分析和化学成分分析,认为造成接地线端子失效的原因为:冲压成型形成的台阶折弯处变形量大,伴有大量残余应力,在交替循环弯曲应力作用下成为开裂源继而断裂,为双向高周疲劳断裂模式,冲压台阶折弯处存在微裂纹更是缩短了断裂时间。

    2015/12/24 更新 分类:实验管理 分享