2024年1月8日，FDA发布了“Submission and Review of Sterility Information in Premarket Notification (510(k)) Submissions for Devices Labeled as Sterile”，旨在更新并澄清有关器械灭菌的信息。

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

拨罐使用后的玻璃罐处理，在没有血液体液污染的情况下，能否只用“消毒湿巾擦拭”后再复用?

2024/01/12 更新 分类：法规标准 分享

2024 年哪些医疗包装趋势最有可能引起关注？《包装文摘》在与行业专家的虚拟圆桌会议上探讨了这一点。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

对热穿透及热分布相关的常见问题进行了汇总，分享给大家一起学习讨论。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

本文从人、机、料、法、环全方位出发，用思维导图梳理了产品污染的潜在风险，为实际工作中 CCS 的撰写提供了参考。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

美国环境保护署（Environmental Protection Agency）在3月对环氧乙烷实施更严格的监管，环氧乙烷是医疗器械中最常见的消毒剂之一。

2024/05/10 更新 分类：监管召回 分享

一次性使用器具的灭菌方法一般有3种，以下主要是根据不同的器具以及要求加以选择性介绍。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

我想问一下微生物屏障检验问题，是每个批次都要检测吗？还是只抽检灭菌后的其中一批检测即可？

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享

本文将探讨组装式器械的特性和优点，让去污、组装和灭菌过程都变得更加简单。这些特性也有助于确保器械不含生物负载，并可安全供患者使用。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

通报号: G/SPS/N/CHN/731 ICS号: 67 发布日期: 2015-01-20 截至日期: 2015-03-21 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本标准适用于以黑紫色或红棕色高粱壳为原料用水或

2015/09/13 更新 分类：其他 分享