2024 年哪些医疗包装趋势最有可能引起关注?《包装文摘》在与行业专家的虚拟圆桌会议上探讨了这一点。这些包装专业人士还参与组织了成功的医用包装会议thePACKout。这次会议产生了许多发人深省的问题,其中一些问题仍未得到解答,因为这些医疗包装专业人士确定了未来一年的关键挑战和路线图。
参与讨论的参与者包括:
Sarah Rosenblum Ptach,Canyon Labs 总裁;thePACKout联合创始人;包装专业人员协会医疗器械包装技术委员会(MDPTC)通讯委员会成员;Kilmer Innovations in Packaging (KiiP)无菌演示项目经理。
Jenn Goff,包装合规实验室销售、营销和创新副总裁;thePACKout联合创始人;密歇根州立大学客座讲师。
Kiley Djupstrom,独立顾问;thePACKout联合创始人;以及 Kilmer Innovations in Packaging (KiiP) 可持续发展项目经理。
《包装文摘》执行主编丽莎·麦克蒂格·皮尔斯(Lisa McTigue Pierce)主持了对话。
除了确定五个关键话题——可持续性、设计和可用性创新、法规、测试和灭菌——与会者还讨论了行业如何影响有意义的变革,正如 Kilmer Innovations in Packaging (KiiP) 等工作组所见证的那样。
Rosenblum Ptach 总结道:“我从未见过行业团体像去年那样真正改变行业——他们肯定会在 2024 年这样做。
还预测将在 2024 年(5 月 14 日至 16 日;加利福尼亚州科罗纳多),目前有 30 多名行业成员在议程上工作。
1. 可持续性。
毫无疑问,这将继续成为 2024 年的关键趋势。可持续发展不再只是一个流行语,而是在医疗器械制造商的产品管理目标中找到了永久的归宿,并导致了超越“单纯包装”的专门可持续发展部门的成立。
“可持续发展现在是一项在公司中得到支持的倡议,这是我们以前从未见过的,”Rosenblum Ptach说,他提到了为其他人效仿铺平道路的参与者,例如强生的Ethicon,该公司 在去年的thePACKout会议上推出了其可持续托盘材料。
尽管讨论通常集中在关注的材料和即将出台的法规的影响上,但 Goff 将谈话带回了可持续发展的主要目标:
“可持续发展的第一道防线是减少我们投入系统的浪费,”她说。“设计在其中起着重要作用,目前工业界有很多唾手可得的成果,可以通过设计变更来帮助实现可持续发展目标。”
与会者分享说,为了满足可持续发展倡议,正在引入许多创新材料,包括自消毒材料,但关于其可行性和监管要求的问题仍然存在。
2.设计和可用性方面的创新
据参与者称,设计的可用性是 2024 年另一个值得关注的趋势。
Rosenblum Ptach 说:“过去,包装工程师一直孤立地考虑性能要求或成本节约计划,或者现在考虑可持续性。“可用性和人,在设计中比以往任何时候都更加重要。”
Rosenblum Ptach 承认,在设计方面存在许多相互竞争的优先事项:
“可用性有时与可持续性相矛盾,”她说。“你想要更少的包装,但用户需要更多的说明或更直观的功能来向他们展示在哪里打开包装。灭菌正在发生变化,所以也许你过去使用的材料不再起作用,因为你正试图改用电子束或其他东西。
Goff 指出,向家庭诊断测试(例如 COVID-19 测试)的转变进一步推动了对可用性的需求。
“最终用户进行无菌转移的能力可能会影响他们对自己进行的测试,”她说。“那么,我们如何创造和设计对普通人群来说直观的包装呢?我认为这将成为许多公司未来发展的巨大驱动力。
ASTM可用性指南可能会在2024年发布,该指南与ISO 11607第7节有关。
3. 法规。
2024 年的一个持续趋势是越来越严格的全球法规即将出台。敦促医疗器械公司做好准备。
“监管可以成为创新的催化剂和可持续发展的推动者——它开始真正推动这方面的变革,”Djupstrom指出。“例如,MDM越来越注重从产品和包装中消除受监管和不受监管的材料,以领先于即将到来的监管。
Djupstrom敦促MDM与供应链合作伙伴合作:“当涉及到任何法规时,不要等待,”她说。[供应商]有适当的解决方案或如何驾驭这个问题的策略。
2024 年需要关注的法规包括欧盟医疗器械法规 (MDR)、欧盟包装和包装废物指令,以及旨在建立材料属性与包装性能之间关系的 ASTM 工作项目。
4. 测试。
在测试方面,材料可用性挑战将导致 2024 年测试的增加——以及更具体的测试——以更好地了解材料特性。
Rosenblum Ptach 解释道:“随着材料变化和双重采购变得越来越重要,您必须展示性能的相关性,因此需要进行更多的比较测试。“一般来说,在测试中,材料特性将更为重要。许多为解决大范围包装问题而制定的行业标准将变得更加具体。
由于供应链危机和测试的增加,MDM在了解其材料方面承受着更大的压力,而供应商在提供有关这些材料的数据方面也承受着更大的压力。根据Rosenblum Ptach的说法,有趣的研发测试方法可供公司比较性能特性以及过去可能被忽视的材料性能测试。
5.灭菌。
受访者一致认为,越来越多的公司正在提出创新的灭菌方法,作为环氧乙烷 (EO) 灭菌的替代品——预计这一趋势将在 2024 年获得动力。其中包括 Phiex Technologies 的二氧化氯灭菌方法和 Sterile State 的一氧化氮灭菌方法。
尽管有这些发展,但戈夫警告说,变化将是缓慢的,产能问题、供应链挑战和测试要求推迟了新灭菌技术的采用。
此外,Rosenblum Ptach 鼓励 MDM 挑战其灭菌现状,并研究即将上市的不同方式。“每种方法都有优点和缺点,对于我们所有人来说,找出哪些产品与我们的产品和包装最兼容,但更重要的是,与我们试图在内部解决的问题最兼容。”
Djupstrom补充说,尽管环境问题是寻找EO替代品的最初驱动力,但MDM也受到供应链问题和大流行期间吸取的经验教训的推动。
“行业意识到我们需要有更大的弹性,”她说。“因此,你会看到很多合作,特别是在生物制药和制药等市场,以验证冗余或替代灭菌方式。