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清洗确认是再处理过程的第一步,适当的灭菌和消毒取决于清洗是否彻底。接下来小编与大家一起了解清洗确认。
2021/11/09 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械软包装的六大优势:灭菌,软包装的易用性,相关信息,医疗器械的运输和供应链,二次包装,重要行业的包装。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要依据NMPA指导原则、FDA指南及相关标准简单介绍一下再处理确认中的清洁、消毒、灭菌其相关的标准。
2022/05/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药用包材常用硅化材料及硅化原理,重点介绍硅化常用材料、硅化过程、硅化物品灭菌以及硅油的清洁过程。
2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享
牙科器械似乎不像手术中使用的器械那样具有侵入性,但它们仍然会带来同样的危险。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
目前,市场上非终端灭菌产品越来越多,各国对无菌工艺验证的要求也越来越高。
2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月19日,瑞士当局SwissMedic 更新了对于医疗器械再处理的要求,增加了对灭菌容器维护的详细描述。
2023/08/01 更新 分类:法规标准 分享
【问】对于骨植入产品,若产品直接从供应商处采购,申请人仅进行分装、灭菌、包装等步骤,不再进行其他加工,是否可以进行注册申请?
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
【问】我司拟研发注册一款三类医疗器械套装,其配套注射器 (与人体血液接触) 是否可以委托有生产注射器条件的企业进行外协加工,注射器回厂我司只做包装灭菌工艺?
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了口罩为什么要用环氧乙烷灭菌和什么是口罩解析。
2023/10/31 更新 分类:法规标准 分享