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  • 台湾地区增列电机类的安定器内藏式LED灯泡为委托验证项目

    2014 年 12 月 27 日,台湾地区“经济部”标准检验局发布 经标 三字第 10330007850 号 公告,增列 电机类 的安定器 内 藏式 发 光二 极管 ( LED ) 灯 泡 为 商品 验证业务 委 托办 理的 验证

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 可靠性验证试验的八项注意

    可靠性验证试验主要包括可靠性鉴定试验和验收试验,也都是统计试验。目的是向使用方提供一种合格证明,为生产决策提供管理信息。

    2016/05/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 食药监GMP中确认与验证的相关规定

    国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号)2015年05月26日 发布

    2018/03/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 可靠性测试中的HALT实验与HASS实验区别分析

    HALT & HASS是由美国军方所延伸出的设计质量验证与制造质量验证的试验方法,现已成为美国电子业界的标准产品验证方法。

    2018/04/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 含量测定方法验证的要求

    含量测定需要进行的项目包括准确度,精密度,专属性,线性,范围和耐用性。含量测定的准确度其实比杂质定量测定的准确度验证会更简单一些,因为毕竟被测物质是主成份,通常会有对照品或有相应的供试品主成份

    2018/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟GMP附录11-验证的项目阶段

    欧盟GMP附录11与之前解读过的系列OECD的关于计算机化系统验证的指南一样,都将整个计算机化系统的生命周期分为了:项目阶段(Project)和运维阶段(Operation)。

    2018/09/25 更新 分类:法规标准 分享

  • CNAS发布《临床化学定量检验程序性能验证指南》等3份指南征求意见稿

    国家认可委发布CNAS-GL XX《临床化学定量检验程序性能验证指南》等3份文件网上征求意见,征求意见截止时间为2018年11月8日

    2018/10/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品研发方法验证异常情况分析:定量限测不准原理

    本文旨在对定量限验证的过程中一些常见的不符合预期的情况如信噪比不稳定、回收率不符合规定等现象进行分析,以及由这些现象引出的定量限测不准原理。

    2019/05/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 川贝母PCR-RFLP法鉴别检验能力验证活动分析

    本文将对此次能力验证活动的情况进行总结, 并对其中发现的问题进行解析, 以期为参与能力验证的实验室提高检测能力和改进质量管理体系提供帮助。

    2020/02/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械研发“验证”与“确认”的区别

    验证(Verification)和确认(Validation)是医疗器械研发的重要组成部分,也是十分容易混淆的两个概念。本文旨在帮助从业者明白二者之间的区别。

    2020/03/24 更新 分类:科研开发 分享