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消毒和灭菌两个词在实际使用中常被混用,其实它们的含义是有所不同的。消毒是指应用消毒剂等方法杀灭物体表面和内部的病原菌营养体的方法,而灭菌是指用物理和化学方法杀死物体表面和内部的所有微生物,使之呈无菌状态。
2018/07/05 更新 分类:科研开发 分享
什么是无菌保证水平?
2020/12/22 更新 分类:法规标准 分享
小倒管(杜氏管)考察产气的培养基,灭菌后,偶尔会有小气泡留在小倒管内,导致培养基不能使用。消除气泡,避免重复灭菌,更重要的是会保护培养基的有效成分
2021/03/29 更新 分类:实验管理 分享
环氧乙烷灭菌确认涉及到微生物挑战器械、残留量检测以及产品、过程等诸多方面,实际工作中可能遇到的问题也较多,但是合理地运用某些方法,在科学合理的基础上经济地进行灭菌确认是可能的。本文对相关的内容试做了梳理,希望能对同行和感兴趣的医疗器械厂家有所帮助。
2021/08/30 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械包装的目的是保证产品经灭菌后的无菌性,最基本的要求是保证产品安全有效,为产品提供物理保护,维持无菌水平同,便于运输和保存,可参考的法规标准主要有ISO 11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装第一部分和第二部分。
2021/09/26 更新 分类:法规标准 分享
本文内容为医疗器械法规问答。
2021/11/26 更新 分类:法规标准 分享
由于灭菌过程是一个特殊过程,过程确认是无菌保证的重要环节。环氧乙烷灭菌确认有半周期法、部分阴性法等不同方法,各方法侧重点不同,但均会涉及到微生物挑战器械、环氧乙烷残留、产品族分类等基本问题。本文从这些基本问题出发,对相关的概念和处理方法做介绍。
2021/12/01 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了高压蒸汽灭菌锅使用标准操作程序及注意事项。
2022/01/21 更新 分类:实验管理 分享
微生物实验室是进行微生物研究的重要场所,对环境要求极高,实验室内所用器具必须严格进行消毒灭菌处理,常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等,每类器材的消毒及灭菌措施都有不同。
2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享
无菌室空白验证长菌落了,是不是无菌室灭菌不彻底啊!我们的无菌室应该用什么方式灭菌?等等。无菌室作为我们微生物检测的空间,一旦出现这种情况大家都会感到担忧,会有疑问:在这样的环境里检测,结果能准确吗?
2022/08/12 更新 分类:生产品管 分享