生活用纸制品是人民群众日常生活必不可少的消费品。近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布了4项生活用纸制品相关国家标准，其中《纸尿裤和卫生巾用高吸收性树脂》《卫生巾（护垫）》《卫生纸（含卫生纸原纸）》为修订标准，《生活用纸和纸制品 化学品及原料安全评价管理体系》为制定标准。

2018/06/15 更新 分类：法规标准 分享

固体制剂口服给药后，药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出以及在胃肠道的渗透。由于药物的溶出对吸收具有重要影响，因此药物体外溶出度试验可能会与体内行为具有一定关联。 对于仿制药而言，与原研制剂体外溶出曲线具有相似性，虽然不能完全证明与原研制剂具有相同的生物等效性，但却可以大大提高生物等效性试验( BE 试验) 的成功率，而体外溶出曲线不相似，BE 试

2020/08/29 更新 分类：科研开发 分享

生物仿制药与任何其他生物制品或原料药一样，都要经过同样严格的安全性和有效性评估。由于对原研药有较为多的知识积累和扎实的科学理解，因此生物仿制药与原研药的可比性证明会加快和简化生物仿制药的监管要求。仿制药的数据要求是根据具体情况与各国监管机构合作确定的。生物仿制药的可比性是基于风险的，比较的水平和复杂性与安全性和有效性的风险相称。此外，

2021/09/18 更新 分类：科研开发 分享

德国联邦风险评估研究所 (BfR) 近期发布了橡胶材质食品接触建议书的更新版本（2021 年 7 月 1 日版本）。本次更新拆分了原天然与合成橡胶制品的建议书XXI，拆分为：XXI : 天然和合成橡胶制品；XXI/1 : 食品接触的天然和合成橡胶制品；XXI/2 : 由天然和合成橡胶制成的特殊制品以及由天然和合成橡胶制成的胶乳（原BfR建议中的特殊类别）；XXI/3（起草中）：交联热塑性弹性体制品。

2021/10/18 更新 分类：法规标准 分享

为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（2021年第72号公告），该技术指导原则于2021年9月16日发布实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）同时废止

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局综合司《关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知药监综械注〔2020〕72号》中均明确规定，强制性行业标准发布后实施前，医疗器械企业可选择执行新强制性行业标准或者原强制性行业标准。新强制性行业标准实施后，原强制性行业标准同时废止。

2022/10/29 更新 分类：法规标准 分享

食药总局组织修订了《国家重点监管医疗器械目录》，原国家食品药品监督管理局发布的《关于印发国家重点监管医疗器械目录（2009年版）的通知》（国食药监械〔2009〕395号）即行废止。

2014/12/23 更新 分类：法规标准 分享

2013年2月4日，美国能源部发布住宅用炉子和锅炉测试程序法规修订草案。根据原法规规定，炉子和锅炉的测试程序采用美国供热制冷空调工程师学会标准 ASHRAE 103-1993《住宅用炉子和锅炉

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2013年1月30日，根据《能源政策与节约法案》，美国能源部发布传统感应加热烹饪产品测试程序法规修订草案。原烹饪产品测试程序见消费品能源节约计划B部分的附件I。附件I未规定适用

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

中国食品接触材料相关法律法规 一、法律法规及卫生标准 我国现行的与食品接触材料相关的法律法规是1995年正式颁布实施的《中华人民共和国食品卫生法》及《食品用塑料制品及原材

2015/08/26 更新 分类：其他 分享