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今日,北京药监局发布《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则(2022年修订版 征求意见稿)》
2022/10/08 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心正式发布了《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则》
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了蒸汽脱脂如何应用于医疗器械设计。
2023/03/13 更新 分类:科研开发 分享
让我们来看看如何正确选购并规范使用小型压力蒸汽灭菌器。
2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了高压蒸汽灭菌锅压力表的日常保养。
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享
本文对牙科综合治疗机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。
2021/07/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,全球领先医疗美容设备公司 Candela Corporation(赛诺龙)宣布,旗下的Matrix™系统,作为首个用于综合皮肤治疗的射频(RF)平台,已获得美国 FDA 510(k)批准。
2024/08/20 更新 分类:科研开发 分享
大型蒸汽灭菌器适用于《医疗器械分类目录》中第二类大型蒸汽灭菌器产品(不包括立式蒸汽灭菌器)。本文对大型蒸汽灭菌器的研发实验要求要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
本文针对目前航天器导电滑环热真空试验时可凝挥发物VCM抑制的控制需求,根据低温吸附原理,在传统热真空设备温度控制系统基础上,加装独立控温功能的低温冷屏。试验发现改造后真空容器内的VCM量减少约1~2个数量级,冷屏对污染物有良好的抑制效果。
2020/10/17 更新 分类:科研开发 分享