近日，Cardiawave SA 公司开发的治疗主动脉瓣膜狭窄的非侵入性超声器械Valvosoft 提交了CE标志申请。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

质子/碳离子医用高能射线设备（简称质子/碳离子治疗器械），目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了惠州海卓科赛医疗有限公司研发的创新医疗器械“水动力治疗设备”，我们来了解一下水动力治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的“血管内冲击波治疗设备”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管内冲击波治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，杭州睿笛生物科技有限公司研发的“陡脉冲治疗设备”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下陡脉冲治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

冷冻球囊消融 (CBA) 和热球囊消融 (HBA) 都是心房颤动 (AF) 的有效治疗选择，但是接受 HBA 治疗的患者更有可能接受消融补点，且手术时间更长。

2022/02/24 更新 分类：科研开发 分享

小型蒸汽灭菌器指的是采用电加热产生蒸汽或外接蒸汽，其灭菌室容积不超过60L，不能装载1个灭菌单元（300 mm×300 mm×600 mm）的自动控制型小型蒸汽灭菌器（不包括手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器、立式蒸汽灭菌器）。本文对小型蒸汽灭菌器的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的介绍。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享

Cala Trio 可穿戴震颤治疗仪被评为 2022 年最佳医疗设备创新

2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享