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9月1日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳英美达医疗技术有限公司生产的创新产品“内窥镜用超声诊断设备”的注册申请。
2021/09/02 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司生产的创新产品“分支型术中支架系统”注册。
2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享
二类有源医疗器械产品注册流程，医疗器械安全有效基本要求清单，综述资料，研究资料，临床评价资料，注册检验报告，产品技术要求以及其他注意事项。
2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享
2021年1月至12月，完成31个产品的应急审评工作，包括15个新型冠状病毒检测试剂盒，13个配套仪器设备，3个软件，上述产品均经国家药监局审批获准上市。
2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享
蛋白质的分离纯化在生物化学研究应用中使用广泛，是一项重要的操作技术。蛋白质从其他蛋白质和非蛋白质分子中纯化出来，是非常复杂的过程，有哪些坑，跟小编一起来看看吧。
2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享
本文着重以雅培的心脏起搏器—Aveir为例，对心脏起搏器医疗器械相关专利情况进行简要说明，如若获取完整心脏起搏器医疗器械专利清单与专利分析可以与笔者取得联系，共同交流学习。
2022/05/05 更新 分类：科研开发 分享
GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日实施。
2022/06/17 更新 分类：实验管理 分享
2022.12.9，FDA发布“医疗器械上市前递交材料中人为因素信息的内容”的指南草案，以修订2016年发布的“人为因素审查最高优先级器械清单”指南草案。
2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享
2022年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品172个。其中，境内第三类医疗器械产品121个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品29个。
2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享
根据《中华人民共和国计量法》有关规定，现批准《直流标准电能表检定规程》等30项国家计量技术规范发布实施。
2023/01/03 更新 分类：法规标准 分享
