为及时满足国内临床用药需求，国家卫生健康委员会分别于2019年10月、2021年2月发布2批《鼓励仿制药品目录清单》。

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享

近期，市场监管总局组织开展了婴幼儿用塑料奶瓶等13种食品相关产品质量安全国家监督抽查。现将有关情况通报如下：

2023/01/16 更新 分类：监管召回 分享

根据官网最新消息，欧盟委员会拟将四溴双酚A(TBBP-A)和中链氯化石蜡(MCCPs)添加到欧盟RoHS限制物质清单中的立法提案(Initiative)。

2023/04/06 更新 分类：法规标准 分享

2023年4月20日， 江苏省药品监督管理局发布《28批次不符合规定医疗器械、药品包装材料信息》。

2023/04/21 更新 分类：监管召回 分享

2023年5月4日， 国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第六十九批）》（征求意见稿）。

2023/05/05 更新 分类：法规标准 分享

据不完全统计，2023年1月-6月共有684项食品及相关标准正式实施，比去年同期（2022年上半年共有953项标准实施）下降了28.2%。

2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月1日起，14项医疗器械行业标准开始是啊，包括5项标准修订和9项标准制定，涉及齿科设备、外科植入物、人工智能医疗器械等多个医疗器械标准领域。

2023/09/03 更新 分类：法规标准 分享

我把YY/T 1437-2023 附录A 识别危险和与安全有关的特性的文字稿 整理出来，便利需要的亲们！

2024/01/31 更新 分类：法规标准 分享

对于与患者直接或间接接触的器械，在产品注册申报时，生物学评价资料是必须提交的一项资料。那么，产品在委托检验机构进行生物学评价试验时，需要提交的材料及注意事项都有哪些呢？

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径（2024年增补）》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享